Yesintek® – Ustequinumabe | Medicamento Biológico Biossimilar

Yesintek® é um medicamento biológico biossimilar que contém ustequinumabe como princípio ativo. O produto está disponível em diferentes apresentações e concentrações, destinadas ao tratamento de determinadas doenças inflamatórias crônicas, conforme indicação, peso corporal, fase do tratamento e prescrição médica.

Yesintek® foi desenvolvido como biossimilar do medicamento biológico de referência Stelara®. Medicamentos biossimilares são avaliados por critérios de comparabilidade de qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto de referência.

Informações principais do Yesintek®

• Nome comercial: Yesintek®
• Princípio ativo: Ustequinumabe
• Apresentações: disponíveis em diferentes concentrações e formas de apresentação
• Tipo de produto: medicamento biológico biossimilar
• Fabricante: Biocon Biologics
• Classe terapêutica: antagonista das interleucinas IL-12 e IL-23

O que é Yesintek®?

Yesintek® é um medicamento biológico à base de ustequinumabe, um anticorpo monoclonal que atua sobre mecanismos do sistema imunológico envolvidos em diferentes doenças inflamatórias crônicas.

O ustequinumabe atua especialmente sobre as interleucinas IL-12 e IL-23, proteínas que participam da resposta inflamatória e do desenvolvimento de determinadas doenças imunomediadas.

Para que serve Yesintek®?

Yesintek® é utilizado no tratamento de determinadas doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, conforme a indicação aprovada, apresentação utilizada e avaliação do médico responsável.

Psoríase em placas

Yesintek® é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes que atendam aos critérios estabelecidos na bula.

Artrite psoriásica

Yesintek® pode ser utilizado no tratamento da artrite psoriásica ativa, isoladamente ou em associação com outros medicamentos, conforme avaliação médica e indicação aprovada.

Doença de Crohn

Yesintek® é indicado para determinados pacientes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave, conforme histórico terapêutico e critérios estabelecidos na bula.

Colite ulcerativa

O medicamento também pode ser utilizado em determinados pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave, conforme avaliação e prescrição médica.

Como Yesintek® funciona?

O ustequinumabe é um anticorpo monoclonal que se liga à subunidade proteica compartilhada pelas interleucinas IL-12 e IL-23.

Essas interleucinas participam da ativação e manutenção de vias do sistema imunológico relacionadas à inflamação crônica.

Ao bloquear a ação dessas moléculas, o ustequinumabe reduz determinados processos inflamatórios envolvidos em doenças como psoríase, artrite psoriásica e doenças inflamatórias intestinais.

Yesintek® é biossimilar?

Sim. Yesintek® é um medicamento biológico biossimilar de ustequinumabe.

Um medicamento biossimilar é desenvolvido para apresentar alta similaridade a um produto biológico de referência, sem diferenças clinicamente relevantes esperadas em qualidade, segurança e eficácia dentro das indicações aprovadas.

Yesintek® é biossimilar do Stelara®?

Sim. Yesintek® foi desenvolvido pela via de comparabilidade utilizando Stelara® (ustequinumabe) como produto biológico de referência.

A condição de biossimilar envolve avaliação comparativa abrangente das características estruturais, funcionais e clínicas do medicamento.

Quais são as apresentações do Yesintek®?

Yesintek® está disponível em diferentes apresentações de ustequinumabe, que podem variar quanto à concentração, volume, forma de apresentação e via utilizada em determinadas etapas do tratamento.

A escolha da apresentação adequada depende da indicação terapêutica, peso corporal, fase do tratamento e prescrição médica.

Consulte sempre as informações específicas da apresentação adquirida e a bula oficial antes da administração.

Qual é a dose do Yesintek®?

A dose e o intervalo de administração de Yesintek® variam de acordo com a indicação terapêutica, apresentação utilizada, idade, peso corporal e fase do tratamento.

Algumas indicações podem utilizar diferentes apresentações durante as fases de indução e manutenção do tratamento.

O esquema terapêutico deve ser definido pelo médico responsável conforme a bula e as características clínicas do paciente.

Não altere a dose, a apresentação ou o intervalo entre administrações sem orientação médica.

Como Yesintek® é administrado?

A via de administração de Yesintek® depende da apresentação e da etapa do tratamento prescrita pelo médico.

Determinadas apresentações são destinadas à administração subcutânea, enquanto outras podem ser utilizadas por via intravenosa, conforme indicação aprovada.

A administração deve seguir rigorosamente as instruções da bula e a orientação de profissional de saúde habilitado.

Quando houver possibilidade de autoadministração de apresentações subcutâneas, o paciente ou cuidador deve receber treinamento adequado antes do uso.

Quem não deve usar Yesintek®?

Yesintek® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao ustequinumabe ou a qualquer componente da formulação.

Outras condições clínicas devem ser avaliadas individualmente pelo médico antes do início ou continuidade do tratamento.

Advertências e cuidados importantes

Infecções

O ustequinumabe interfere em mecanismos do sistema imunológico e pode aumentar a suscetibilidade a infecções.

O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com infecção ativa clinicamente importante até que a condição seja adequadamente tratada.

Sinais como febre persistente, tosse, falta de ar, cansaço intenso ou outras manifestações sugestivas de infecção devem ser comunicados ao médico.

Tuberculose

Antes do início do tratamento, o médico poderá avaliar a presença de tuberculose ativa ou latente e outros fatores de risco relacionados a infecções.

Pacientes com histórico de tuberculose ou contato recente com pessoas infectadas devem informar essa condição ao profissional responsável.

Vacinas

O médico deve avaliar o histórico de vacinação antes e durante o tratamento com Yesintek®.

Alguns tipos de vacina, especialmente vacinas vivas, podem exigir cuidados específicos durante o uso de medicamentos que modulam a resposta imunológica.

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade graves podem ocorrer com medicamentos contendo ustequinumabe.

Em caso de dificuldade para respirar, inchaço da face ou garganta, urticária ou sinais de reação alérgica intensa, procure atendimento médico imediatamente.

Neoplasias

Medicamentos imunomoduladores podem interferir na resposta imunológica responsável pela vigilância contra determinadas neoplasias.

O histórico médico e os fatores individuais de risco devem ser considerados pelo profissional responsável pelo tratamento.

Sintomas neurológicos

Alterações neurológicas raras foram relatadas com medicamentos contendo ustequinumabe.

Sintomas como dor de cabeça intensa, convulsões, confusão ou alterações visuais devem ser avaliados imediatamente por um profissional de saúde.

Quais são os efeitos colaterais do Yesintek®?

As reações adversas podem variar conforme a doença tratada, dose, apresentação, via de administração e características individuais do paciente.

Entre as reações observadas com ustequinumabe estão:

• nasofaringite;
• infecção das vias respiratórias superiores;
• dor de cabeça;
• fadiga;
• reações relacionadas ao local da administração;
• náusea ou desconforto gastrointestinal em determinadas indicações;
• sinusite e outras infecções respiratórias em alguns pacientes.

Também podem ocorrer reações menos frequentes ou potencialmente graves. Qualquer manifestação inesperada ou persistente deve ser comunicada ao profissional responsável.

Interações medicamentosas e outros tratamentos

Antes de iniciar Yesintek®, informe ao médico todos os medicamentos, produtos biológicos, imunossupressores, suplementos e vacinas utilizados.

O acompanhamento profissional é especialmente importante quando o medicamento é utilizado em conjunto com outras terapias que atuam sobre o sistema imunológico.

Uso em crianças e adolescentes

Yesintek® possui indicações pediátricas específicas para determinadas condições e faixas etárias, conforme os critérios definidos na bula.

A dose em pacientes pediátricos pode depender do peso corporal e deve ser determinada exclusivamente pelo médico responsável.

Uso em adultos

Yesintek® possui indicações em pacientes adultos para determinadas doenças inflamatórias crônicas, incluindo psoríase em placas, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, conforme os critérios estabelecidos na bula.

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas, que pretendem engravidar ou que estejam amamentando devem informar essa condição ao médico antes de utilizar Yesintek®.

A decisão sobre o tratamento deve considerar os potenciais benefícios e riscos de acordo com avaliação médica individualizada.

Como armazenar Yesintek®?

Yesintek® deve ser armazenado conforme as condições específicas descritas na bula e na embalagem da apresentação utilizada.

As apresentações refrigeradas devem permanecer sob as condições de conservação indicadas pelo fabricante, respeitando proteção contra luz, congelamento, agitação e demais cuidados aplicáveis.

Medicamentos biológicos exigem controle adequado das condições de armazenamento e transporte.

Fabricante

Biocon Biologics é uma empresa biofarmacêutica global especializada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos biológicos e biossimilares.

Yesintek® integra o portfólio de biossimilares da companhia na área de imunologia e doenças inflamatórias crônicas.

Documentos e informações úteis

Bula Yesintek®

Perguntas frequentes sobre Yesintek®

Para que serve Yesintek®?

Yesintek® é um medicamento biológico à base de ustequinumabe utilizado no tratamento de determinadas doenças inflamatórias crônicas. Entre suas indicações estão psoríase em placas, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, de acordo com a faixa etária, o quadro clínico e os critérios estabelecidos na bula.

Qual é o princípio ativo do Yesintek®?

O princípio ativo do Yesintek® é o ustequinumabe, um anticorpo monoclonal que atua sobre as interleucinas IL-12 e IL-23. Essas proteínas participam de mecanismos imunológicos relacionados ao desenvolvimento e à manutenção de diferentes doenças inflamatórias.

Yesintek® é um medicamento biológico?

Sim. Yesintek® é um medicamento biológico biossimilar. Medicamentos biológicos são produzidos por processos biotecnológicos e possuem estruturas mais complexas que medicamentos químicos convencionais, exigindo processos específicos de desenvolvimento, fabricação e avaliação regulatória.

Yesintek® é biossimilar do Stelara®?

Sim. Yesintek® foi desenvolvido como biossimilar do Stelara®, utilizando ustequinumabe como princípio ativo. O desenvolvimento de um biossimilar envolve avaliação comparativa de qualidade, atividade biológica, segurança e eficácia de acordo com os requisitos regulatórios aplicáveis.

Como funciona o ustequinumabe?

O ustequinumabe atua bloqueando a atividade das interleucinas IL-12 e IL-23. Essas moléculas participam da ativação de determinadas respostas do sistema imunológico. Ao reduzir sua atividade, o medicamento modula processos inflamatórios envolvidos em diferentes doenças imunomediadas.

Como Yesintek® é administrado?

A forma de administração depende da apresentação e da etapa do tratamento. Algumas apresentações são administradas por via subcutânea e outras podem ser utilizadas por via intravenosa. O medicamento deve ser administrado conforme a bula e a prescrição do profissional responsável.

Qual é a dose do Yesintek®?

A dose varia conforme a doença tratada, apresentação utilizada, idade, peso corporal e fase do tratamento. Algumas indicações podem exigir apresentações diferentes durante a indução e a manutenção. O esquema deve ser estabelecido exclusivamente pelo médico responsável.

Yesintek® pode ser utilizado para psoríase?

Sim. Yesintek® possui indicação para determinados pacientes com psoríase em placas moderada a grave, conforme faixa etária, quadro clínico e critérios estabelecidos na bula e na prescrição médica.

Yesintek® pode ser utilizado para artrite psoriásica?

Sim. Yesintek® possui indicação para artrite psoriásica ativa em determinados pacientes, conforme os critérios estabelecidos na bula. O tratamento pode ser utilizado isoladamente ou associado a outras terapias em situações específicas.

Yesintek® pode ser utilizado para doença de Crohn?

Sim. Yesintek® possui indicação para determinados pacientes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave, conforme histórico de tratamento, resposta às terapias anteriores e critérios definidos na bula.

Yesintek® pode ser utilizado para colite ulcerativa?

Sim. Yesintek® também possui indicação para determinados pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave, conforme avaliação médica e condições estabelecidas na bula.

Yesintek® é quimioterapia?

Não. Yesintek® não é classificado como quimioterapia citotóxica. É um medicamento biológico imunomodulador que atua sobre as interleucinas IL-12 e IL-23.

Yesintek® é antibiótico?

Não. Yesintek® não pertence à classe dos antibióticos. Seu princípio ativo é o ustequinumabe, um anticorpo monoclonal utilizado para modular determinadas respostas do sistema imunológico.

Yesintek® precisa de receita?

Sim. Yesintek® deve ser utilizado sob prescrição e acompanhamento médico. A indicação, apresentação, dose, frequência e duração do tratamento devem ser determinadas pelo profissional responsável.

Yesintek® pode aumentar o risco de infecções?

Sim. Como o ustequinumabe interfere em mecanismos do sistema imunológico, infecções podem ocorrer durante o tratamento. Pacientes com infecções clinicamente importantes devem ser avaliados antes do início da terapia e sinais de infecção devem ser comunicados ao médico.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do Yesintek®?

Entre as reações relatadas com ustequinumabe estão nasofaringite, infecções das vias respiratórias superiores, dor de cabeça e fadiga. O perfil pode variar conforme a indicação, apresentação e características do paciente.

Como armazenar Yesintek®?

O armazenamento deve seguir as condições específicas indicadas na bula e na embalagem de cada apresentação. Medicamentos biológicos exigem atenção especial à temperatura, proteção contra luz, congelamento, agitação e condições de transporte.

Yesintek® possui bula disponível?

Sim. A Bula Yesintek® pode ser acessada pelo link disponível nesta página. O documento abre em uma nova guia do navegador, permitindo consultar as informações das diferentes apresentações sem fechar a página do produto.

Quais apresentações de Yesintek® existem?

Yesintek® está disponível em diferentes apresentações de ustequinumabe. A concentração, volume, forma de apresentação e via de administração podem variar. Consulte a embalagem, a bula e a prescrição médica para identificar a apresentação adequada ao tratamento.

Aviso importante

Este conteúdo é informativo e não substitui a orientação de um médico, farmacêutico ou a leitura da bula oficial do medicamento.

Yesintek® deve ser utilizado somente sob prescrição e acompanhamento profissional. A indicação, apresentação, dose, via, intervalo entre administrações e duração do tratamento devem ser estabelecidos pelo médico responsável.