Uman Albumin (Albumina Humana) 0,2g/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solução de uso intravenoso

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Uman Albumin, para o que é indicado e para o que serve?

Uman Albumin contém albumina (uma importante proteína do sangue humano) e pertence a uma classe de medicamentos chamados "substitutos do plasma e frações de proteínas do plasma". É feito de plasma humano coletado de doadores de sangue.

Como o Uman Albumin funciona?

Este produto é utilizado para restaurar e manter o volume de sangue circulante em pacientes que perderam sangue e/ou fluidos corporais por alguma razão, sendo apropriado o uso de coloide (substituto do plasma).

Quais as contraindicações do Uman Albumin?

Se no passado você teve sinais de uma reação alérgica (hipersensibilidade) a albumina humana, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Como usar o Uman Albumin?

A albumina humana pode ser administrada diretamente por via intravenosa ou também pode ser diluído numa solução isotônica (por exemplo, glicose a 5 % ou cloreto de sódio a 0,9 %).

Uman Albumin deve ser administrado por via intravenosa (na veia) e deve ser administrado por um médico ou um enfermeiro profissional.

Instruções para o uso da alça de sustentação

• Gire a parte inferior do rótulo para formar a alça de sustentação.
  

• No caso, estenda a alça de sustentação ao máximo (máx 300%).
  

• Utilize o rótulo do frasco ampola para pendurar a alça de sustentação do frasco ampola.
  

A concentração da preparação de albumina, a dosagem e a taxa de infusão devem ser ajustadas às necessidades individuais do paciente.

Na troca de plasma, a taxa de infusão deve ser ajustada à taxa de remoção.

A dose necessária depende do tamanho do paciente, da gravidade do trauma ou doença e das perdas contínuas de fluidos e proteínas. Medidas de adequação do volume circulante e não dos níveis plasmáticos de albumina devem ser utilizadas para determinar a dose necessária.

Se a albumina humana for administrada, o desempenho hemodinâmico deve ser monitorado regularmente. Isso pode incluir:

• Pressão arterial e pulsação.

• Pressão venosa central.

• Pressão de oclusão da artéria pulmonar.

• Produção de urina.

• Eletrólito.

• Hematócrito / hemoglobina.

Uman Albumin pode ser administrado a bebês prematuros e pacientes de diálise pois o teor de alumínio do produto acabado não é mais do que 200 µg/L.

As soluções de albumina não devem ser diluídas com água para injetáveis, pois isso pode causar hemólise nos receptores.

A taxa de infusão deve ser ajustada de acordo com as circunstâncias individuais e a indicação, na troca de plasma, a taxa de infusão deve ser ajustada à taxa de remoção.

Se grandes volumes forem administrados, o produto deve ser aquecido à temperatura ambiente ou corporal antes do uso.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Uman Albumin em crianças não foram totalmente estabelecidas por ensaios clínicos controlados e seu uso na população pediátrica é baseado apenas na prática médica estabelecida. Por esta razão, Uman Albumin deve ser usado em crianças somente se claramente necessário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Uman Albumin?

Em casos raros podem ocorrer reações leves, como rubor, urticária, febre e náusea. Estas reações normalmente desaparecem rapidamente quando a taxa de infusão é retardada ou a infusão é interrompida.

Muito raramente reações graves, como choque pode ocorrer. Nestes casos, a perfusão deve ser interrompida e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Os efeitos colaterais relatados após a administração de Uman Albumin durante o uso comercial do medicamento estão listados abaixo:

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): urticária, prurido, dispneia, hipotensão, eritema, arrepios, pirexia e tremor.

Para informações sobre segurança viral, consulte a seção "Quais cuidados devo ter ao usar o Uman Albumin?”.

Efeitos colaterais adicionais em crianças

Embora não existam dados específicos para a população pediátrica, os poucos dados publicados relacionados a estudos de eficácia e segurança não mostraram grandes diferenças entre adultos e crianças que sofrem do mesmo distúrbio, desde que seja dada atenção especial para evitar superdosagem. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Uman Albumin com outros remédios?

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não são conhecidas interações específicas de albumina humana com outros medicamentos.

Incompatibilidades

Uman Albumin não deve ser misturado com outros medicamentos, sangue total ou concentrado de hemácias.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo armazenar o Uman Albumin?

Mantenha longe do alcance de crianças.

Não use Uman Albumin após o prazo de validade indicado na embalagem e no rótulo após "VAL.". O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.

Não conservar acima de 30 ° C. Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não congelar. As condições de armazenamento devem ser rigorosamente seguidas.

Não use Uman Albumin se você notar que a solução está turva ou com depósitos. Isso pode indicar que a proteína é instável ou que a solução foi contaminada.

Uma vez que o recipiente tenha sido aberto, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Uman Albumin é uma solução para infusão. Parece um líquido claro, ligeiramente viscoso; quase incolor com um amarelo, âmbar ou matiz verde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Dizeres Legais do Uman Albumin

Registro.: 1.7577.0001

Farmacêutica Responsável:
Wanessa Barbosa Lima Marques
CRF GO nº: 9667

Fabricado por:
Kedrion S.p.A.
55027 Bolognana, Gallicano (Lucca), Italy.

Registrado e Importado por:
Kedrion Brasil Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda.
Rua Desvio Bucarest nº 615, Qd 255, Lt 11.
Setor: Jardim Novo Mundo
CEP: 74.703-100 - Goiânia-Goiás.
CNPJ: 09.284.952/0001-59

SAC
0800-642-9044

Venda sob prescrição.