Descrição do produto

Tensuril® é diazóxido injetável (15 mg/mL) em ampola de 20 mL contendo 300 mg, para uso intravenoso. Indicado para a redução emergencial e de curto prazo da pressão arterial em casos de hipertensão grave em pacientes hospitalizados. Não é eficaz na hipertensão por feocromocitoma.

Apresentação e composição

• Apresentação: cartucho com 1 ampola de 20 mL (300 mg).
• Concentração: 15 mg/mL.
• Excipientes: propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
• População: uso adulto e pediátrico.

Indicações

• Redução rápida e controlada da pressão arterial em hipertensão grave (maligna ou não) em ambiente hospitalar.
• Após estabilização, instituir terapia anti-hipertensiva oral.

Posologia e modo de usar (uso profissional)

• Administração: exclusivamente IV em veia periférica, sem diluição.
• Esquema preferencial: minibolus de 1–3 mg/kg em 30 s ou menos, repetir a cada 5–15 min até atingir a PA alvo (máx. 150 mg por injeção).
• Manter paciente em posição supina e monitorizar PA continuamente.
• Uso por mais de 10 dias não é recomendado.

Evitar bolus único de 300 mg, devido a maior risco de eventos isquêmicos e hipotensão acentuada.

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao diazóxido, tiazidas, derivados sulfonamídicos ou a quaisquer componentes.
• Hipertensão compensatória (ex.: coarctação da aorta, fístulas arteriovenosas).
• Uso não recomendado na gravidez (categoria de risco C).

Advertências e precauções

• Reduzir a PA de forma gradual via minibolus; evitar reduções abruptas.
• Evitar extravasamento (solução alcalina e irritante aos tecidos).
• Atenção em pacientes com doença coronariana/cerebrovascular; evitar hipotensão prolongada.
• Risco de hiperglicemia transitória (monitorar; pode requerer medidas usuais, inclusive insulina).
• Retenção de sódio/água com doses repetidas: considerar diurético se necessário.

Interações medicamentosas

• Evitar administrar dentro de 6 horas de outros anti-hipertensivos (hidralazina, reserpina, betabloqueadores, metildopa, prazosina, minoxidil, nitritos, compostos tipo papaverina).
• Pode deslocar fármacos fortemente ligados à proteína (ex.: bilirrubina, cumarina).
• Diuréticos tiazídicos podem potencializar efeitos anti-hipertensivo e hiperuricêmico.

Reações adversas

Com administração rápida de 300 mg em bolus: hipotensão, náusea/vômito, tontura e fraqueza foram relatados; com minibolus, os eventos tendem a ser menos frequentes e intensos. Relatos de isquemia miocárdica/cerebral com quedas abruptas da PA.

Armazenamento e estabilidade

• Conservar entre 15–30 °C, protegido da luz, na embalagem original.
• Validade: 24 meses a partir da fabricação.
• Solução límpida, incolor a levemente amarelada, essencialmente livre de partículas.

FAQ – Perguntas Frequentes