Qarziba 4,5mg/mL (Betadinutuximabe) Frasco-Ampola 20mg - Recordati

SKU: 5060146292993
Fabricante: Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos Ltda.
Apresentação: 1 frasco-ampola com 20mg/4,5mL (4,5mg/mL) para diluição e infusão intravenosa
Princípio ativo: Betadinutuximabe

Descrição do Produto

Qarziba é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes a partir de 12 meses de idade, previamente tratados com quimioterapia e transplante de células-tronco, ou em casos de recidiva/refratariedade. O tratamento deve ser realizado em ambiente hospitalar, por equipe especializada, devido ao perfil de segurança e necessidade de monitoramento rigoroso. Administrado por infusão intravenosa, após diluição, em ciclos de 35 dias .

Indicações

• Tratamento de neuroblastoma de alto risco em crianças (a partir de 12 meses) e adultos
• Pacientes previamente tratados com quimioterapia de indução, transplante de células-tronco e terapia mieloablativa
• Casos de recidiva ou neuroblastoma refratário, com ou sem doença residual

Posologia e Modo de Uso

Uso hospitalar, via intravenosa. O tratamento consiste em 5 ciclos de 35 dias cada. Dose individual baseada na área de superfície corporal, totalizando 100mg/m² por ciclo, podendo ser administrado em infusão contínua (10mg/m²/dia por 10 dias) ou em cinco infusões diárias (20mg/m²/dia por 5 dias). Pré-medicação analgésica e anti-histamínica é obrigatória. Sempre seguir orientações da bula profissional .

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao betadinutuximabe ou componentes da fórmula
• Doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD) aguda grau 3 ou 4, ou extensa e crônica
• Gravidez e lactação

Advertências

Uso restrito a hospitais. Pode causar dor neuropática, reações graves à infusão (anafilaxia, síndrome de liberação de citocinas), síndrome de extravasamento capilar, neuropatia, toxicidade visual, alterações hematológicas e infecções. Monitoramento intensivo é essencial durante todo o tratamento. Venda sob prescrição médica. Consulte sempre a bula completa antes de utilizar.

Saiba Mais

Consulte a bula oficial do Qarziba para informações completas, preparo, posologia, advertências e eficácia clínica.