Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)150mg+100mg 30 comprimidos revestidos - Pfizer

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Paxlovid, para o que é indicado e para o que serve?

PaxlovidTM é indicado para o tratamento da COVID-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.

Limitações de Uso:

• PaxlovidTM não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a COVID-19 grave ou crítico.

• PaxlovidTM não está autorizado para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para prevenção de COVID-19.

• PaxlovidTM não está autorizado para uso por mais de 5 dias.

Como o Paxlovid funciona?

PaxlovidTM é um medicamento antiviral usado no tratamento de COVID-19 leve a moderada.

A COVID-19 é causada por um vírus (SARS-CoV-2, um coronavírus). PaxlovidTM impede que o vírus se multiplique nas células, e isso impede que o vírus se dissemine no corpo. Isso pode ajudar seu corpo a superar a infecção pelo vírus, e pode ajudá-lo a melhorar mais rapidamente.

PaxlovidTM contém as substâncias ativas nirmatrelvir e ritonavir. O nirmatrelvir é ativo contra o vírus que causa a COVID-19. O ritonavir prolonga o efeito terapêutico do nirmatrelvir.

Você deve falar com um médico se não se sentir melhor durante o tratamento com PaxlovidTM.

Quais as contraindicações do Paxlovid?

Não tome PaxlovidTM: 

• Se tiver alergia ao nirmatrelvir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento.

• Se tem doença hepática ou renal grave.

• Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos. Tomar PaxlovidTM com estes medicamentos pode causar efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou afetar a forma como o PaxlovidTM funciona:

  • Alfuzosina (usada para tratar sintomas de aumento da próstata).

  • Petidina, propoxifeno (usados para aliviar a dor).

  • Ranolazina [usada para tratar dor torácica crônica (angina)].

  • Neratinibe, venetoclax, apalutamida (usados para tratar câncer).

  • Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (usados para tratar doenças cardíacas e corrigir batimentos cardíacos irregulares).

  • Ácido fusídico (usado para tratar infecções bacterianas).

  • Colchicina (usada para tratar a gota).

  • Astemizol, terfenadina (usados para tratar alergias).

  • Lurasidona (usada para tratar a depressão).

  • Pimozida, clozapina, quetiapina (usadas para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave e pensamentos ou sentimentos anormais).

  • Silodosina (usada para tratar hiperplasia prostática benigna).

  • Eplerenona, ivabradina (usada para tratar doenças cardiovasculares).

  • Diidroergotamina e ergotamina (usadas para tratar enxaquecas).

  • Ergonovina, metilergonovina (usadas para parar o sangramento excessivo que pode ocorrer após o parto ou aborto).

  • Cisaprida (usada para aliviar certos problemas estomacais).

  • Lovastatina, sinvastatina, lomitapida (usadas para baixar o colesterol no sangue).

  • Voclosporina (usada para reduzir a atividade ou eficiência do sistema imunológico).

  • Eletriptana, ubrogepanto (usadas para tratar enxaqueca).

  • Finerenona (usada para tratar problemas nos rins).

  • Naloxegol (usado para reduzir os efeitos de medicamentos opioides).

  • Avanafila, vardenafila [usados para tratar a disfunção erétil (também conhecida como impotência)].

  • Sildenafila [usado para tratar hipertensão arterial pulmonar (pressão alta na artéria pulmonar)].

  • Clonazepam, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam administrado por via oral (usados para aliviar a ansiedade e/ou problemas para dormir).

  • Flibanserina (usada para tratar transtorno do desejo sexual hipoativo).

  • Tolvaptano (usado no tratamento de problemas na função dos rins).

  • Carbamazepina, fenobarbital, primidona, fenitoína (usados para prevenir e controlar convulsões).

  • Rifampicina (usada para tratar tuberculose).

  • Lumacaftor/ivacaftor (usados para tratar a fibrose cística).

  • Erva de São João (Hypericum perforatum) (um remédio herbal usado para depressão e ansiedade).

Como usar o Paxlovid?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se você tem doença renal, fale com seu médico para obter uma dose apropriada de PaxlovidTM. Se tiver doença renal moderada, necessitará de uma dose mais baixa de PaxlovidTM. Se tem doença renal grave, não deve tomar PaxlovidTM.

PaxlovidTM consiste em 2 medicamentos:

• Nirmatrelvir e ritonavir. A dose recomendada é de 2 comprimidos de nirmatrelvir com 1 comprimido de ritonavir por via oral duas vezes ao dia (de manhã e à noite). O blister para cada dia de tratamento está dividido em duas seções de cores diferentes para indicar quais os comprimidos que devem ser tomados a cada hora do dia – um lado para a dose da manhã (AM) e o outro lado para a dose da noite (PM).

Em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose de PaxlovidTM deve ser reduzida para nirmatrelvir/ritonavir 150mg/100mg (1 comprimido de cada) duas vezes ao dia por 5 dias. O comprimido remanescente de nirmatrelvir deve ser dispensado de acordo com os requisitos locais.

O tempo do tratamento dura 5 dias. Para cada dose, tome os 3 comprimidos juntos ao mesmo tempo.

Engula os comprimidos inteiros. Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos. PaxlovidTM pode ser tomado com ou sem refeições.

Se você se sentir melhor

Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar PaxlovidTM sem falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

PaxlovidTM não é utilizado no tratamento de crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Paxlovid?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem. Poucas pessoas tomaram PaxlovidTM. Efeitos colaterais graves e inesperados podem acontecer. PaxlovidTM ainda está sendo estudado, então é possível que todos os riscos não sejam conhecidos neste momento.

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (reação alérgica), diarreia, vômito, disgeusia (alteração da sensação de paladar, afetando a percepção dos sabores), dor de cabeça, náusea e mialgia (dor muscular).

• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipertensão (pressão alta), dor abdominal.

• Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anafilaxia (reação alérgica grave).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): mal-estar.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Paxlovid com outros remédios?

Existem outros medicamentos que não podem se misturar com PaxlovidTM. Informe o seu médico se estiver tomando, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas.

Informe o seu médico se estiver tomando pílulas anticoncepcionais orais, pois pode ser necessário tomar precauções contraceptivas extras, como o uso de preservativo.

Em particular, informe se estiver utilizando algum dos seguintes medicamentos:

• Usados no controle da obstrução urinária, como tansulosina;

• Usados para tratar distúrbios de atenção, como derivados de anfetaminas (por exemplo: metilfenidato e dexanfetamina);

• Usados para tratar dor intensa, como morfina, fentanil, hidrocodona, oxicdona, meperidina, metadona, buprenorfina, norbuprenorfina e outros medicamentos semelhantes à morfina;

• Usados para tratar distúrbios psiquiátricos, como suvorexanto, aripiprazol, brexpiprazol, cariprazina, iloperidona, lumateperona e pimavanserina;

• Usados para tratar problemas cardíacos e corrigir batimentos cardíacos irregulares, como digoxina, disopiramida;

• Utilizados para tratar câncer, tais como afatinibe, abemaciclibe, apalutamida, ceritinib, dasatinibe, nilotinibe, vincristina, vimblastina, encorafenibe, fostamatinib, ibrutinibe e ivosidenib;

• Usados para diluir o sangue (anticoagulantes), como varfarina, apixabana, dabigatrana, rivaroxabana e vorapaxar;

• Usados para tratar convulsões, como carbamazepina, primidona, divalproex, lamotrigina e fenitoína;

• Usados para tratar depressões, como amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina e desipramina;

• Usados para tratar alergias, como fexofenadina e loratadina;

• Usados para tratar infecções fúngicas (antifúngicos), como cetoconazol, itraconazol e voriconazol;

• Usados para tratar infecções bacterianas (antibióticos e antimicobacterianos), como rifabutina, eritromicina, atovaquona, claritromicina, bedaquilina, delamanide, claritromicina, sulfametoxazol/trimetoprima e rifapentina;

• Usados para tratar a infecção por HIV (vírus da imunodeficiência humana), como amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, efavirenz, maraviroque, raltegravir, zidovudina, nevirapina e bictegravir/emtricitabina/tenofovir;

• Usados para tratar distúrbios mentais ou de humor, como haloperidol, risperidona e tioridazina;

• Usados para tratar hiperplasia prostática benigna, como silodosina;

• Usados para tratar a asma e outros problemas relacionados ao pulmão, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), como salmeterol e teofilina;

• Usados para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), como anlodipino, diltiazem e nifedipino;

• Usados para tratar distúrbios do coração, como eplerenona, ivabradina, alisqireno, ticagrelor, vorapaxar, clopidogrel e cilostazol;

• Usados para tratar fibrose cística, como ivacaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e tezacaftor/ivacaftor;

• Usados para tratar diabetes, como saxagliptina;

• Inibidores de uma família de proteínas chamada janus quinase, como tofacitinibe e upadacitinibe;

• Usados para tratar enxaqueca, como eletriptana, ubrogepanto e rimegepanto;

• Usada para tratar problemas nos rins, como finerenona;

• Usado para tratar incontinência urinária, como darifenacina;

• Usados para tratar a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, tais como bosentana e riociguate;

• Usados para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C, como glecaprevir/pibrentasvir;

• Usados para baixar o colesterol no sangue, como atorvastatina, fluvastatina, pravastatina e rosuvastatina;

• Usados para suprimir o sistema imunológico, como voclosporina, ciclosporina, tacrolimo e everolimo;

• Usados para tratar a disfunção erétil (também conhecida como impotência), como avanafila, sildenafila, tadalafila e vardenafila;

• Usado para reduzir os efeitos de medicamentos opioides, como naloxegol;

• Usados como sedativos, hipnóticos e soníferos, como alprazolam, buspirona, zolpidem e clorazepato;

• Usado para tratar transtorno do desejo sexual hipoativo, como flibanserina;

• Usado no tratamento de problemas na função dos rins, como tolvaptano;

• Esteroides, incluindo corticosteroides usados para tratar a inflamação, como budesonida, dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triancinolona, betametasona, ciclesonida, metilpredinisolona e mometasona;

• Qualquer um dos seguintes outros medicamentos específicos:

  • Bupropiona (usado para parar de fumar);

  • O contraceptivo oral ou adesivo contendo etinilestradiol usado para prevenir a gravidez;

  • O midazolam (usado para sedação (um estado acordado, mas muito relaxado de calma ou sonolência durante um exame ou procedimento médico) ou anestesia);

  • O levotiroxina [usada para tratar uma glândula tireoide hipoativa (hipotireoidismo)].

Muitos medicamentos interagem com PaxlovidTM. Mantenha uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico. Não comece a tomar um novo medicamento sem informar o seu médico. O seu médico pode lhe dizer se é seguro tomar PaxlovidTM com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo armazenar o Paxlovid?

PaxlovidTM deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Não refrigerar ou congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

• Os comprimidos de PaxlovidTM estão disponíveis em 5 blisters de doses diárias com um total de 30 comprimidos revestidos embalados numa caixa.

• Cada blister diário contém 4 comprimidos revestidos de nirmatrelvir (150 mg cada) e 2 comprimidos revestidos de ritonavir (100 mg cada) e indica quais os comprimidos revestidos que devem ser tomados de manhã e à noite. nirmatrelvir: os comprimidos revestidos de 150 mg são rosas, ovais, e gravados com “PFE” numa das faces e “3CL” na outra.

• Ritonavir 100 mg: comprimidos revestidos são brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, e gravados com “H” numa das faces e “R9” na outra face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Paxlovid

M.S – 1.2110.XXXX

Farmacêutica Responsável:
Liliana R. S. Bersan
CRF-SP nº 19167

Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33

Comprimido revestido de nirmatrelvir:
Fabricado por:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Freiburg – Alemanha
Ou
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Newbridge – Irlanda

Comprimido revestido de ritonavir:
Fabricado por:
M/s. Hetero Labs Limited, Unit-III
Telangana, Índia

PaxlovidTM
Embalado por:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Freiburg – Alemanha
Ou
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Newbridge – Irlanda
Ou
Pfizer Italia S.r.L
Ascoli Piceno – Itália

Importado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP

Venda sob prescrição médica.

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