Javlor 25mg/mL (50mg) (Vinflunina) 1 frasco-ampola 2mL solução infusão intravenosa - Pierre Fabre

JAVLOR® 25 mg/mL – Vinflunina Injetável para Câncer Urotelial Avançado

JAVLOR® (bitartarato de vinflunina) é um quimioterápico antineoplásico de uso exclusivo hospitalar, indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial avançado ou metastático, especialmente após falha prévia de um regime contendo platina (ex: cisplatina).

Classificado como alcaloide da vinca, JAVLOR® atua por via intravenosa com potente efeito antiproliferativo sobre células tumorais, interferindo na dinâmica dos microtúbulos celulares e induzindo apoptose.

🎯 Indicação terapêutica

• Carcinoma avançado ou metastático de células de transição do trato urinário (segunda linha após falha com platina)

⚙️ Mecanismo de ação

A vinflunina liga-se à tubulina, inibindo sua polimerização em microtúbulos, levando à parada mitótica e indução de apoptose tumoral. Apresenta alta atividade antitumoral em diversos modelos pré-clínicos.

📊 Eficácia clínica

• PFS: 3,0 meses (vs 1,5 meses com tratamento de suporte)
• OS: 6,9 meses (vs 4,6 meses com suporte)
• Eficaz com ou sem uso prévio de cisplatina
• Resultados positivos mesmo em pacientes com função renal/hepática comprometida

💉 Posologia e administração

• Dose: 320 mg/m² IV em 20 min, a cada 3 semanas
• Ajustes de dose: para pacientes idosos (≥75 anos), com disfunção renal ou hepática
• Administração exclusiva por equipe especializada em oncologia

⚠️ Advertências

• Neutropenia, constipação, mucosite, fadiga e náuseas são reações frequentes
• Risco de síndrome da encefalopatia posterior reversível (PRES)
• Contraindicado na gravidez e lactação
• Monitoramento hematológico rigoroso obrigatório

📦 Apresentações comerciais

• Frascos de 2 mL (50 mg) ou 10 mL (250 mg)
• Solução injetável 25 mg/mL (concentrado para infusão)

PARA ACESSAR A BULA EM PDF, CLIQUE NO LINK ABAIXO MAIS INFORMAÇÕES!