Fazolon (Cefazolina) 1G, 20Fa, Iv/Im, Blau
- Categoria
- Antibióticos
- Fabricante / Marca
- Blau
- Princípio Ativo
- Cefazolina Sódica
- Tipo med.
- Similar
- Conservação
- de 15 a 30 graus
- Especialidades
- Cirurgia geral,Infectologia
- Restrito
- Hospitalar
R$ 127,88
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Fazolon, para o que é indicado e para o que serve?
Fazolon® é indicado para o tratamento de infecção respiratória, infecção urinária, infecção da pele e estruturas da pele, infecção no trato biliar, infecção nos ossos, infecção nas juntas, infecções genitais, infecção no sangue, endocardite bacteriana (infecção nas válvulas do coração) e para prevenção de infecção durante cirurgia.
Como o Fazolon funciona?
Fazolon® é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas, promove a morte de bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
Quais as contraindicações do Fazolon?
Fazolon® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas.
Como usar o Fazolon?
Fazolon® é de uso injetável, portanto, deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.
Fazolon® 1g - Via intramuscular
Reconstituição
Diluente
- Lidocaína 0,5% ou água para injetáveis.
- Volume: 2,5 mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 3,2 mL e concentração de, aproximadamente, 312,5 mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída
- Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após reconstituição
- Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
- Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Administração
- Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.
Atenção: o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via intravenosa.
Fazolon® 1g - Via intravenosa direta
Reconstituição
Diluente
- Água para injetáveis.
- Volume: 10 mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída
- Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após reconstituição
- Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
- Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Administração
- Injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos.
Fazolon® 1g - Infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente
- Água para injetáveis.
- Volume: 10 mL.
Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.
Aspecto da solução reconstituída
Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após reconstituição
- Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
- Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Diluição
Diluente
- Cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
- Volume: 50 mL a 100 mL.
Após diluição com 100 mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL.
Aspecto da solução diluída
- Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Estabilidade após diluição
- Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, protegido da luz.
- Refrigeração (2°C a 8°C): 24 horas, protegido da luz.
Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Tempo de infusão
- 30 a 60 minutos.
Outras soluções compatíveis
- Glicose 10%.
- Ringer Lactato.
- Ringer.
Incompatibilidades
Não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. A mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).
Posologia do Fazolon
Atenção: As doses são dadas em termos de cefazolina.
Adultos e Adolescentes
Infecção Urinária Aguda (não complicada)
- 1 g a cada 12 horas por infusão intravenosa.
Pneumonia Pneumocócica
- 500 mg a cada 12 horas por infusão intravenosa.
Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)
- 1 g, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.
Prevenção de infecção em cirurgia (infusão intravenosa)
Antes da cirurgia
- 1 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia.
Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais)
- 500 mg a 1 g.
Depois da cirurgia
- 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas após a cirurgia. Em cirurgias onde uma infecção pode ser particularmente devastadora, a administração da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias após o término da cirurgia.
Outras Infecções
Infecções leves
- 250 a 500 mg a cada 8 horas, por infusão intravenosa.
Infecções moderadas a graves
- 500 mg a 1 g, a cada 6 a 8 horas, por infusão intravenosa.
Limite de dose para adultos
- 6 g por dia, embora, em raras ocasiões, doses de até 12 g por dia foram utilizadas.
Crianças
Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração)
- 25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa.
Outras infecções
Crianças a partir de 1 mês de idade (infusão intravenosa)
Infecção leve a moderada
- 6,25 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Infecção grave
- 25 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Crianças com menos de 1 mês de idade (infusão intravenosa)
- 20 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 ou 12 horas.
Idosos
- Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída; por isso, pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina.
Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade
- 500 mg a cada 8 horas (mesmo com clearance de creatinina normal).
Pacientes com diminuição da função renal
Adultos com diminuição da função renal
Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o clearance de creatinina.
Tabela 1: Ajuste de Dose para Adultos com Diminuição da Função Renal
| Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
| ≥ 55 | Dose usual |
| 35-54 | Dose usual a cada 8 ou 12 horas |
| 11-34 | Metade da dose usual a cada 12 horas |
| ≤ 10 | Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas |
Crianças com diminuição da função renal
Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance da creatinina.
Tabela 2: Ajuste de Dose para Crianças com Diminuição da Função Renal
| Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
| ≥ 70 | Dose usual para crianças |
| 40-70 | 7,5 a 30 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas |
| 20-40 | 3,1 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas |
| 5-20 | 2,5 a 10 mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com Fazolon® deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção.
Quais cuidados devo ter ao usar o Fazolon?
Antes que o tratamento com Fazolon® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina.
Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico.
Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. A administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões.
Categoria de risco na gravidez: B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Trabalho de Parto
Quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram, aproximadamente, um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. O fármaco parece não ter nenhum efeito adverso no feto.
Uso na amamentação
A cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso em pacientes com diminuição da função renal
Pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores.
Uso em crianças
A segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas.
Como devo armazenar o Fazolon?
Fazolon® deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz por até 12 horas ou sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz por até 24 horas.
Características físicas e organolépticas
- Aspecto físico do pó: pó cristalino branco a quase branco.
- Aspecto da solução após reconstituição: solução límpida, incolor a levemente amarelada isenta de partículas visíveis.
- Aspecto da solução após diluição: solução límpida, incolor a levemente amarelada isenta de partículas.
Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída e/ou diluída de Fazolon® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Fazolon
Reg. M.S. nº 1.1637.0093
Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
7 896014 685431 |
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