Enzalutamida 40 mg, 120 Cápsulas Moles, Accord, Genérico

Enzalutamida 40 mg Accord é um medicamento genérico, de uso oral adulto e venda sob prescrição, apresentado em embalagem com 120 cápsulas moles. A enzalutamida pertence ao grupo dos antiandrógenos e é utilizada, conforme a bula, em diferentes cenários do tratamento do câncer de próstata em homens adultos.

Princípio ativo: enzalutamida.
Dosagem: 40 mg por cápsula.
Apresentação: 120 cápsulas moles.
Via de administração: oral.
Uso: adulto.
Marca/registrante: Accord Farmacêutica Ltda.
Produzido por: Intas Pharmaceuticals Ltd., Índia.
Registro Anvisa: 1.5537.0115.
Condição de venda: sob prescrição.

O que é a Enzalutamida 40 mg Accord?

A enzalutamida é um medicamento antiandrogênico que atua sobre a sinalização do receptor de andrógenos. A apresentação da Accord desta página contém 40 mg de enzalutamida por cápsula mole e 120 cápsulas por embalagem.

Para que serve a enzalutamida?

Conforme a bula profissional da Accord, a enzalutamida é indicada para homens adultos em diferentes situações clínicas relacionadas ao câncer de próstata. Entre as indicações descritas estão:

• câncer de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha da terapia de privação androgênica;
• câncer de próstata metastático resistente à castração após tratamento com docetaxel;
• câncer de próstata não metastático resistente à castração;
• câncer de próstata metastático sensível à castração, sem uso concomitante de docetaxel;
• câncer de próstata não metastático sensível à castração com recidiva bioquímica de alto risco, em monoterapia ou em combinação com leuprolida, conforme avaliação médica.

A escolha do tratamento depende do estágio da doença, tratamentos prévios, exames, riscos individuais e avaliação do médico responsável.

Como a enzalutamida funciona?

O crescimento de parte dos tumores de próstata é estimulado pela sinalização dos andrógenos. A enzalutamida bloqueia diferentes etapas da ativação do receptor de andrógenos, reduzindo a capacidade dessa via de estimular as células tumorais. Por esse mecanismo, é classificada como antiandrógeno e agente de terapia hormonal.

Características informativas do produto

• medicamento genérico à base de enzalutamida;
• 40 mg por cápsula mole;
• embalagem com 120 cápsulas;
• administração por via oral;
• uso adulto;
• antiandrógeno utilizado em oncologia, conforme indicações de bula;
• venda sob prescrição.

Posologia da enzalutamida 40 mg

Segundo a bula profissional, a dose recomendada é de 160 mg uma vez ao dia, equivalente a quatro cápsulas de 40 mg em uma dose oral diária. A dose pode precisar de interrupção ou ajuste em situações específicas, como reações adversas importantes ou uso concomitante de determinados medicamentos.

Importante: a dose deve ser definida e acompanhada pelo médico. Não aumente, reduza ou interrompa o tratamento por conta própria.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se a dose for esquecida no horário habitual, a bula orienta tomá-la o mais próximo possível desse horário. Se a dose for esquecida durante um dia inteiro, o tratamento deve ser retomado no dia seguinte com a dose diária habitual.

Modo de administração

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, com quantidade suficiente de água. Não devem ser abertas, dissolvidas ou mastigadas. A enzalutamida pode ser tomada com ou sem alimentos, conforme a bula.

Não utilize cápsulas que estejam vazando, danificadas ou com sinais de adulteração.

Principais efeitos colaterais

A bula informa como reações adversas mais comuns: fadiga, náusea, fogachos, diarreia, hipertensão, astenia, fraturas e quedas. Também estão descritos eventos clinicamente importantes, como doença cardíaca isquêmica e convulsões.

Outras reações descritas incluem dor de cabeça, alterações cognitivas, ansiedade, prurido, pele seca, ginecomastia, dor ou sensibilidade mamária, alterações hematológicas e reações de hipersensibilidade. A lista completa de reações e frequências deve ser consultada na bula oficial.

Procure orientação médica diante de sintomas intensos, persistentes, inesperados ou sinais de reação alérgica, convulsão ou alteração neurológica.

Contraindicações

A enzalutamida é contraindicada:

• em caso de hipersensibilidade à enzalutamida ou a qualquer componente da fórmula;
• para mulheres que estejam ou possam ficar grávidas;
• para menores de 18 anos.

Advertências e cuidados

O tratamento exige acompanhamento médico. Entre os principais pontos de atenção descritos na bula estão:

• convulsões: a enzalutamida está associada a risco de convulsões;
• síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES): evento neurológico raro que requer avaliação imediata;
• reações de hipersensibilidade: podem ocorrer manifestações cutâneas ou edema de face, língua, lábios ou faringe;
• dificuldade para engolir: as cápsulas devem ser engolidas inteiras com água suficiente;
• comprometimento renal grave: requer cautela, pois a experiência clínica é limitada nessa população;
• doença cardiovascular e prolongamento do intervalo QT: fatores de risco e medicamentos concomitantes devem ser avaliados pelo médico;
• direção e operação de máquinas: podem ocorrer eventos neurológicos ou psiquiátricos capazes de afetar essas atividades.

Contracepção e exposição durante a gravidez

A enzalutamida não é indicada para mulheres. A bula orienta medidas contraceptivas específicas durante o tratamento masculino e por período após sua interrupção. Mulheres que estejam ou possam ficar grávidas não devem manusear cápsulas danificadas ou abertas sem proteção adequada.

Interações medicamentosas

A enzalutamida pode alterar a concentração e a eficácia de diversos medicamentos por sua ação sobre enzimas e transportadores metabólicos. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve revisar todos os medicamentos, suplementos e terapias em uso.

A bula destaca atenção para inibidores fortes do CYP2C8, anticoagulantes cumarínicos como varfarina e acenocumarol, além de medicamentos metabolizados por vias como CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19. Também deve ser avaliado o uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT.

Não inicie nem suspenda outros medicamentos durante o tratamento sem orientação profissional.

Armazenamento

Armazene a enzalutamida em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegida da umidade e mantida na embalagem original. A bula atual informa prazo de validade de 36 meses após a data de fabricação, devendo ser sempre respeitada a validade indicada na embalagem do produto recebido.

Mantenha fora do alcance das crianças. Medicamentos vencidos, danificados ou não utilizados devem ser descartados conforme as orientações locais apropriadas.

Apresentação e identificação

• Medicamento: Enzalutamida;
• Dosagem: 40 mg;
• Forma farmacêutica: cápsula mole;
• Conteúdo: 120 cápsulas;
• Uso: oral e adulto;
• Medicamento genérico: sim;
• Registro: 1.5537.0115;
• Produção: Intas Pharmaceuticals Ltd., Ahmedabad, Índia;
• Importação e registro: Accord Farmacêutica Ltd.

Documentos e informações úteis

• Link oficial da Accord
• Bula fornecida pela Accord

Perguntas frequentes sobre Enzalutamida 40 mg Accord

Para que serve a enzalutamida 40 mg Accord?

A enzalutamida 40 mg é indicada, conforme a bula da Accord, para o tratamento de homens adultos em diferentes cenários de câncer de próstata, incluindo formas resistentes ou sensíveis à castração, metastáticas ou não metastáticas, de acordo com critérios clínicos específicos. A indicação correta depende da avaliação do médico e do histórico terapêutico do paciente.

Qual é o princípio ativo deste medicamento?

O princípio ativo é a enzalutamida. Cada cápsula mole contém 40 mg de enzalutamida. A apresentação abordada nesta página contém 120 cápsulas moles e é um medicamento genérico da Accord Farmacêutica, destinado ao uso oral em adultos, sempre conforme prescrição e orientação profissional.

Como a enzalutamida funciona no organismo?

A enzalutamida bloqueia a sinalização do receptor de andrógenos, mecanismo importante para o crescimento de células do câncer de próstata. Ela interfere em diferentes etapas dessa sinalização, reduzindo a ação dos andrógenos sobre o receptor. Esse mecanismo explica sua classificação como antiandrógeno e agente de terapia hormonal.

Enzalutamida é quimioterapia?

A enzalutamida não é classificada como quimioterapia citotóxica convencional. Ela pertence ao grupo dos antagonistas hormonais e antiandrógenos e atua sobre a sinalização do receptor de andrógenos. Em alguns pacientes, pode fazer parte de uma estratégia terapêutica oncológica mais ampla, definida pelo médico responsável.

Enzalutamida é antibiótico?

Não. A enzalutamida não é antibiótico e não é utilizada para tratar infecções bacterianas. É um medicamento antiandrogênico empregado, conforme indicação de bula, em determinados cenários de câncer de próstata em homens adultos. Seu uso deve seguir avaliação, prescrição e acompanhamento médico.

Enzalutamida precisa de receita?

Sim. A bula profissional da Accord informa que a enzalutamida é um medicamento de venda sob prescrição. O tratamento exige avaliação médica porque a indicação, a dose, possíveis ajustes, interações medicamentosas e eventos adversos precisam ser considerados individualmente durante o acompanhamento do paciente.

Qual é a dose usual da enzalutamida 40 mg?

Segundo a bula profissional, a dose recomendada é de 160 mg uma vez ao dia, equivalente a quatro cápsulas de 40 mg. Essa informação não substitui a prescrição. O médico pode interromper temporariamente ou reduzir a dose em situações específicas, como toxicidade ou uso concomitante de determinados medicamentos.

Como tomar as cápsulas de enzalutamida?

As cápsulas são administradas por via oral e devem ser engolidas inteiras com quantidade suficiente de água. Não devem ser abertas, dissolvidas ou mastigadas. A bula informa que podem ser tomadas com ou sem alimentos. O horário e a continuidade do tratamento devem seguir a prescrição médica.

O que fazer se esquecer uma dose de enzalutamida?

Conforme a bula, se o paciente esquecer a dose no horário habitual, ela deve ser tomada o mais próximo possível desse horário. Se a dose for esquecida durante um dia inteiro, o tratamento deve ser retomado no dia seguinte com a dose diária habitual. Não ajuste a dose por conta própria.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns da enzalutamida?

Entre as reações adversas mais comuns descritas na bula estão fadiga, náusea, fogachos, diarreia, hipertensão, astenia, fraturas e quedas. Também são descritos eventos importantes, como doença cardíaca isquêmica e convulsões. Qualquer reação persistente, intensa ou inesperada deve ser comunicada à equipe de saúde.

Quais são as principais contraindicações da enzalutamida?

A enzalutamida é contraindicada para pessoas com hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula, para mulheres que estejam ou possam ficar grávidas e para menores de 18 anos. A bula também traz advertências específicas que devem ser avaliadas pelo médico antes e durante o tratamento.

A enzalutamida pode interagir com outros medicamentos?

Sim. A enzalutamida pode alterar a ação de diversos medicamentos porque interfere em enzimas e transportadores envolvidos no metabolismo. A bula recomenda revisar os medicamentos usados pelo paciente antes do tratamento e destaca cuidados com inibidores fortes do CYP2C8, anticoagulantes cumarínicos e outros fármacos de relevância clínica.

Como armazenar a enzalutamida 40 mg?

A bula orienta conservar a enzalutamida em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegida da umidade e na embalagem original. Cápsulas com vazamento, danificadas ou com sinais de adulteração não devem ser utilizadas. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Qual é a apresentação da enzalutamida Accord desta página?

A apresentação desta página é enzalutamida 40 mg em cápsulas moles, caixa com 120 cápsulas, para uso oral adulto. A bula profissional atual da Accord também identifica essa apresentação como medicamento genérico e informa o registro sanitário base 1.5537.0115.

Enzalutamida pode ser usada em ambiente hospitalar?

A enzalutamida é um medicamento oral sob prescrição e a bula não limita seu uso exclusivamente ao ambiente hospitalar. O local de dispensação e acompanhamento depende da condição clínica, do serviço de saúde e da prescrição. Hospitais, clínicas e pacientes devem seguir as exigências de armazenamento, rastreabilidade e uso seguro aplicáveis.

Mulheres podem manusear cápsulas de enzalutamida?

A bula alerta especialmente para mulheres que estejam ou possam ficar grávidas. Cápsulas danificadas ou abertas não devem ser manuseadas sem proteção adequada, como luvas, devido ao risco potencial ao feto. As cápsulas devem permanecer intactas e ser manuseadas apenas conforme as orientações de segurança do fabricante.

Existe bula oficial da enzalutamida Accord?

Sim. A Accord disponibiliza em seu site bulas para pacientes e para profissionais de saúde. Nesta página também são fornecidos links para o fabricante e para a bula informada pela distribuidora. A bula deve ser consultada para informações completas sobre indicação, posologia, interações, advertências e reações adversas.

Aviso sobre uso responsável

Medicamento de venda sob prescrição. Este conteúdo é informativo e foi elaborado com base na bula e nas informações oficiais do fabricante. Não substitui a orientação de um médico ou farmacêutico, nem a leitura da bula oficial do medicamento. A indicação, a dose, a duração do tratamento e eventuais ajustes devem ser definidos pelo profissional responsável.