Enzalutamida 40 mg, 120 Cápsulas Moles, Accord, Genérico

Enzalutamida 40 mg Accord é um medicamento genérico, de uso oral adulto e venda sob prescrição, apresentado em embalagem com 120 cápsulas moles. A enzalutamida é um medicamento antiandrogênico utilizado, conforme a bula, em diferentes situações clínicas relacionadas ao tratamento do câncer de próstata em homens adultos.

Informações principais

• Princípio ativo: enzalutamida;
• Dosagem: 40 mg por cápsula;
• Forma farmacêutica: cápsula mole;
• Apresentação: embalagem com 120 cápsulas moles;
• Via de administração: oral;
• Uso: adulto;
• Categoria: medicamento genérico;
• Classe terapêutica: antiandrogênico / terapia hormonal antineoplásica;
• Registrado por: Accord Farmacêutica Ltda.;
• Produzido por: Intas Pharmaceuticals Ltd., Índia;
• Registro Anvisa: 1.5537.0115;
• Processo Anvisa: 25351.433159/2021-91;
• EAN/GTIN: 7898577813030;
• Condição de venda: venda sob prescrição.

O que é a Enzalutamida 40 mg Accord?

A enzalutamida é um medicamento que atua bloqueando a sinalização dos receptores de andrógenos, hormônios como a testosterona que podem estimular o crescimento de determinadas células do câncer de próstata.

A apresentação da Accord contém 40 mg de enzalutamida por cápsula mole e é apresentada em embalagem com 120 cápsulas para administração oral.

Para que serve a enzalutamida?

Conforme as informações de bula, a enzalutamida é utilizada no tratamento de homens adultos em diferentes situações clínicas relacionadas ao câncer de próstata.

Entre as indicações descritas estão:

• câncer de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha da terapia de privação androgênica;
• câncer de próstata metastático resistente à castração após tratamento com docetaxel;
• câncer de próstata não metastático resistente à castração;
• câncer de próstata metastático sensível à castração, sem uso concomitante de docetaxel;
• câncer de próstata não metastático sensível à castração com recidiva bioquímica de alto risco, conforme critérios clínicos estabelecidos na bula;
• uso em monoterapia ou, em determinadas situações, em combinação com terapia hormonal, conforme avaliação médica.

A definição do tratamento depende do estágio e das características da doença, dos tratamentos realizados anteriormente, dos exames do paciente e da avaliação do médico responsável.

Como a enzalutamida funciona?

Os andrógenos, como a testosterona, podem estimular o crescimento de determinadas células do câncer de próstata. A enzalutamida interfere nessa sinalização ao bloquear a atividade do receptor de andrógenos.

Esse mecanismo reduz a capacidade da sinalização androgênica de estimular as células tumorais. Por essa razão, a enzalutamida é classificada como um medicamento antiandrogênico utilizado em terapia hormonal.

Características da Enzalutamida Accord

• medicamento genérico à base de enzalutamida;
• 40 mg de enzalutamida por cápsula;
• forma farmacêutica em cápsula mole;
• embalagem com 120 cápsulas;
• administração por via oral;
• uso adulto;
• medicamento antiandrogênico utilizado em oncologia;
• tratamento realizado sob orientação médica;
• venda sob prescrição.

Posologia da Enzalutamida 40 mg

Segundo a bula, a dose recomendada de enzalutamida é de 160 mg uma vez ao dia, equivalente a quatro cápsulas de 40 mg administradas em uma única dose diária.

O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica. Dependendo da condição clínica do paciente, da ocorrência de reações adversas ou do uso concomitante de determinados medicamentos, o médico poderá avaliar a necessidade de interrupção temporária ou ajuste do tratamento.

Importante: não aumente, reduza ou interrompa a dose por conta própria.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se a dose for esquecida no horário habitual, deve-se seguir a orientação descrita na bula e pelo médico responsável. Caso um dia inteiro tenha sido perdido, o tratamento deve ser retomado no dia seguinte com a dose diária habitual.

Não deve ser utilizada uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida. Caso o tratamento tenha sido interrompido por período maior, consulte o médico responsável.

Como tomar Enzalutamida Accord?

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com quantidade suficiente de água e podem ser administradas com ou sem alimentos.

• engolir as cápsulas inteiras;
• não mastigar;
• não dissolver;
• não abrir as cápsulas antes de engolir;
• seguir os horários e a duração de tratamento definidos pelo médico.

Não utilize cápsulas que estejam vazando, danificadas ou apresentem sinais de adulteração.

Contraindicações da enzalutamida

A enzalutamida não deve ser utilizada por pessoas com hipersensibilidade conhecida à enzalutamida ou a qualquer componente da formulação.

Conforme as informações da bula:

• é contraindicada para menores de 18 anos;
• não é indicada para uso em mulheres;
• não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.

Antes do início do tratamento, o médico deve avaliar o histórico clínico, os medicamentos utilizados e outras condições de saúde do paciente.

Advertências e precauções

O tratamento com enzalutamida exige acompanhamento médico. Antes de utilizar o medicamento, informe ao profissional de saúde sobre doenças existentes e todos os medicamentos em uso.

Convulsões

Convulsões estão entre os eventos clinicamente importantes descritos durante o uso da enzalutamida. Pacientes com histórico de convulsões ou fatores predisponentes devem informar essas condições ao médico antes do tratamento.

Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível

Foram descritos casos de Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível durante o tratamento. Sintomas neurológicos importantes, como convulsões, alterações da visão, confusão ou piora significativa de dor de cabeça, exigem avaliação médica.

Coração e sistema cardiovascular

Pacientes com doenças cardíacas, problemas vasculares ou alterações do ritmo cardíaco devem informar essas condições ao médico antes do tratamento.

Dificuldade para engolir

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com quantidade suficiente de água. Caso ocorra dificuldade persistente para engolir ou engasgos, o médico deve ser informado.

Reações cutâneas e alérgicas

Inchaço da face, língua, lábios ou garganta, erupções cutâneas intensas, descamação, bolhas ou outras manifestações importantes podem exigir avaliação médica imediata.

Interações medicamentosas

A enzalutamida pode interagir com diversos medicamentos, podendo alterar seus efeitos ou ter sua própria ação modificada. Por isso, o médico e o farmacêutico devem ser informados sobre todos os medicamentos utilizados pelo paciente.

É necessária atenção especialmente com medicamentos utilizados para:

• prevenção de coágulos e anticoagulação;
• tratamento de epilepsia e convulsões;
• tratamento de transtornos psiquiátricos;
• controle da dor;
• controle do colesterol;
• tratamento de doenças cardíacas e hipertensão;
• controle de alterações do ritmo cardíaco;
• tratamento de infecções;
• tratamento do HIV;
• prevenção de rejeição após transplantes;
• tratamento de doenças inflamatórias;
• tratamento de doenças da tireoide;
• outros tratamentos antineoplásicos.

Não inicie, suspenda ou modifique outro tratamento sem informar o médico responsável.

Gravidez, fertilidade e cuidados no manuseio

A enzalutamida não é indicada para mulheres e não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou que possam engravidar.

Homens que mantêm relações sexuais com mulheres que podem engravidar devem seguir as orientações de contracepção estabelecidas pelo médico durante o tratamento e pelo período recomendado após sua conclusão.

Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear cápsulas abertas ou danificadas sem proteção adequada.

Principais efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, a enzalutamida pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todos os pacientes.

Reações muito comuns descritas

• cansaço;
• ondas de calor;
• pressão arterial elevada;
• fraqueza ou astenia;
• fraturas;
• quedas.

Outras reações descritas

• dor de cabeça;
• alterações de memória;
• diminuição da concentração;
• alterações cognitivas;
• ansiedade;
• alterações cardiovasculares;
• ginecomastia;
• dor ou sensibilidade nas mamas;
• coceira;
• pele seca;
• alterações do paladar;
• náusea;
• diarreia;
• vômitos;
• convulsões;
• outras alterações neurológicas, cutâneas ou hematológicas.

Em caso de reação intensa, inesperada ou sinais de alergia, procure orientação médica.

Como armazenar a Enzalutamida Accord?

A Enzalutamida Accord deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegida da umidade e mantida em sua embalagem original.

• temperatura de armazenamento: 15 °C a 30 °C;
• proteger da umidade;
• manter na embalagem original;
• não utilizar após o prazo de validade;
• manter fora do alcance das crianças;
• não utilizar cápsulas abertas, danificadas ou vazando.

O lote, a data de fabricação e a validade específicos devem ser conferidos na embalagem recebida.

Apresentação e composição

Apresentação: caixa contendo 120 cápsulas moles de 40 mg.

Composição: cada cápsula mole contém 40 mg de enzalutamida, além dos excipientes descritos na bula oficial.

Fabricante e informações regulatórias

Produzido por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Índia.

Importado e registrado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP, Brasil.

• Registro Anvisa: 1.5537.0115;
• Processo: 25351.433159/2021-91;
• Categoria regulatória: medicamento genérico;
• Forma farmacêutica: cápsula mole;
• Apresentação: 40 mg, caixa com 120 cápsulas;
• EAN/GTIN: 7898577813030;
• Condição de venda: venda sob prescrição.

Documentos e informações úteis

• Bula: Acessar PDF
• Fabricante / registrante: Accord Farmacêutica

Perguntas frequentes sobre Enzalutamida 40 mg Accord

1. Para que serve a Enzalutamida 40 mg Accord?

A enzalutamida é utilizada no tratamento de diferentes situações clínicas relacionadas ao câncer de próstata em homens adultos. Conforme a bula, pode ser utilizada em casos resistentes ou sensíveis à castração, metastáticos ou não metastáticos, de acordo com as características da doença. A indicação deve ser definida pelo médico.

2. Qual é o princípio ativo da Enzalutamida Accord?

O princípio ativo é a enzalutamida. Cada cápsula mole desta apresentação contém 40 mg de enzalutamida. A embalagem contém 120 cápsulas. Trata-se de um medicamento antiandrogênico utilizado em oncologia sob prescrição e acompanhamento médico.

3. Como a enzalutamida funciona?

A enzalutamida atua bloqueando a sinalização dos receptores de andrógenos. Hormônios como a testosterona podem estimular determinadas células do câncer de próstata. Ao interferir nessa via, a enzalutamida reduz a capacidade dos andrógenos de estimular essas células.

4. Enzalutamida é quimioterapia?

A enzalutamida não é uma quimioterapia citotóxica tradicional. Ela pertence ao grupo dos medicamentos antiandrogênicos e é utilizada como terapia hormonal em determinadas situações relacionadas ao câncer de próstata. A escolha do tratamento depende da avaliação médica.

5. Enzalutamida é antibiótico?

Não. A enzalutamida não é um antibiótico e não é utilizada para tratar infecções bacterianas. Trata-se de um medicamento antiandrogênico utilizado em oncologia para determinadas situações clínicas relacionadas ao câncer de próstata.

6. Enzalutamida precisa de receita?

Sim. A Enzalutamida Accord é um medicamento de venda sob prescrição. O tratamento deve ser iniciado e acompanhado pelo médico, que avaliará indicação, dose, duração, possíveis interações e necessidade de monitoramento.

7. Como tomar Enzalutamida 40 mg?

Conforme a bula, a dose recomendada é de 160 mg uma vez ao dia, correspondente a quatro cápsulas de 40 mg. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água, sem abrir, mastigar ou dissolver. A prescrição médica deve sempre ser seguida.

8. Enzalutamida pode ser tomada com alimentos?

Sim. A enzalutamida pode ser administrada com ou sem alimentos. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com quantidade suficiente de água. Não devem ser abertas, mastigadas ou dissolvidas.

9. Quais são os principais efeitos colaterais da enzalutamida?

Entre as reações descritas estão cansaço, ondas de calor, aumento da pressão arterial, fraqueza, quedas e fraturas. Outras reações neurológicas, cardiovasculares, gastrointestinais e cutâneas também podem ocorrer. Sintomas importantes devem ser comunicados ao médico.

10. Quais são as contraindicações da enzalutamida?

A enzalutamida é contraindicada para pessoas com hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos componentes da formulação. Também não é indicada para menores de 18 anos ou para mulheres, conforme as informações da bula.

11. A enzalutamida pode interagir com outros medicamentos?

Sim. A enzalutamida pode apresentar interações com diversos medicamentos. O paciente deve informar ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e outros tratamentos utilizados para que possíveis interações sejam avaliadas.

12. Como armazenar a Enzalutamida Accord?

A Enzalutamida Accord deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegida da umidade e mantida em sua embalagem original. Não devem ser utilizadas cápsulas abertas, vazando ou danificadas.

13. Qual é a apresentação da Enzalutamida Accord?

Esta apresentação contém 120 cápsulas moles de 40 mg de enzalutamida. O medicamento é destinado ao uso oral adulto. A apresentação e os dados do produto devem ser conferidos na embalagem antes da utilização.

14. Enzalutamida Accord é medicamento genérico?

Sim. Esta apresentação da Accord é um medicamento genérico à base de enzalutamida. Cada cápsula mole contém 40 mg do princípio ativo e a embalagem desta apresentação contém 120 cápsulas.

15. O que fazer se esquecer uma dose de enzalutamida?

Se ocorrer esquecimento, devem ser seguidas as orientações da bula e do médico responsável. Caso um dia inteiro seja perdido, o tratamento normalmente é retomado no dia seguinte com a dose habitual. Não utilize dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

16. Quem não deve usar enzalutamida?

Pessoas com alergia à enzalutamida ou a qualquer componente da formulação não devem utilizar o medicamento. Também não é indicado para menores de 18 anos ou mulheres. Outras condições clínicas devem ser avaliadas pelo médico antes do início do tratamento.

17. A enzalutamida pode causar convulsões?

Convulsões estão entre os eventos clinicamente relevantes descritos durante o tratamento com enzalutamida. Pacientes com histórico de convulsões ou fatores que possam aumentar esse risco devem informar essas condições ao médico antes de iniciar o tratamento.

18. Enzalutamida pode ser utilizada em hospitais e clínicas?

A enzalutamida pode fazer parte de tratamentos conduzidos por hospitais, clínicas de oncologia e serviços especializados, desde que exista indicação médica. Sua utilização depende da condição clínica do paciente e do protocolo terapêutico definido pela equipe responsável.

19. Existe bula da Enzalutamida Accord?

Sim. A bula oficial deve ser consultada para informações completas sobre indicações, contraindicações, advertências, interações, posologia, reações adversas, conservação e demais cuidados relacionados ao medicamento.

20. Qual é o registro Anvisa da Enzalutamida Accord?

O registro Anvisa informado para a Enzalutamida Accord desta apresentação é 1.5537.0115. A apresentação abordada contém 120 cápsulas moles de 40 mg de enzalutamida.

Uso responsável do medicamento

Este conteúdo é informativo e não substitui a orientação de um médico, farmacêutico ou a leitura da bula oficial do medicamento.

A indicação, dose, duração do tratamento, combinações terapêuticas e eventuais ajustes devem ser definidos pelo médico responsável. Não utilize medicamentos sem orientação profissional e não interrompa o tratamento por conta própria.