Informações principais do Dex 100 mcg/mL

• Nome comercial: Dex®
• Princípio ativo: Cloridrato de dexmedetomidina
• Concentração: 100 mcg/mL de dexmedetomidina
• Quantidade por ampola: 200 mcg em 2 mL
• Apresentação: Caixa com 25 ampolas de 2 mL
• Forma farmacêutica: Solução injetável
• Via de administração: Intravenosa
• Uso: Adulto
• Fabricante: Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
• Registro: 1.0298.0469
• EAN: 7896676438864
• Conservação: Temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, antes da diluição
• Refrigeração antes da diluição: Não necessária
• Dispensação: Uso sob prescrição com retenção da receita
• Utilização: Uso restrito a estabelecimentos de saúde

O que é Dex?

Dex® é um medicamento sedativo que contém dexmedetomidina. O princípio ativo pertence ao grupo dos agonistas alfa2-adrenérgicos e apresenta propriedades sedativas. A administração ocorre por via intravenosa, em ambiente assistencial e com monitorização contínua do paciente.

Para que serve Dex (dexmedetomidina)?

Conforme a bula profissional, a dexmedetomidina é indicada para a sedação de pacientes adultos inicialmente intubados e submetidos à ventilação mecânica durante o tratamento em terapia intensiva.

Também é indicada para a sedação de pacientes adultos não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos.

A indicação, dose, duração do tratamento e intensidade da sedação devem ser definidas pela equipe médica de acordo com as condições clínicas do paciente.

Como a dexmedetomidina funciona?

A dexmedetomidina é um agonista alfa2-adrenérgico relativamente seletivo com propriedades sedativas. Sua ação sobre receptores alfa-2 no sistema nervoso central está relacionada ao efeito de sedação observado durante a administração.

Uma característica descrita na bula é que pacientes sedados com dexmedetomidina podem permanecer despertáveis e cooperativos quando estimulados. Isso não deve ser interpretado como ausência de efeito terapêutico.

Dex é um medicamento de uso hospitalar?

Sim. Dex® é destinado ao uso restrito a estabelecimentos de saúde. A dexmedetomidina deve ser administrada por profissionais qualificados no manejo de pacientes em terapia intensiva, centro cirúrgico ou outros ambientes assistenciais apropriados.

Durante a administração, o paciente necessita de monitorização clínica contínua devido aos efeitos farmacológicos do medicamento.

Apresentação do Dex 100 mcg/mL

A apresentação deste produto contém:

• 25 ampolas;
• 2 mL de solução injetável por ampola;
• 100 mcg de dexmedetomidina por mL;
• 200 mcg de dexmedetomidina por ampola de 2 mL;
• uso intravenoso;
• uso adulto.

Cada 1 mL contém 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina, equivalentes a 100 mcg de dexmedetomidina base. Os excipientes informados pelo fabricante são cloreto de sódio e água para injetáveis.

Como Dex é administrado?

Dex® deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa por profissional habilitado, utilizando equipamento de infusão controlada e com monitorização adequada do paciente.

Segundo a bula profissional, a apresentação concentrada de 200 mcg/2 mL (100 mcg/mL) deve ser diluída antes da administração. O preparo e a velocidade da infusão devem seguir rigorosamente a prescrição médica e as instruções da bula oficial.

A administração intravenosa rápida ou em bolus não deve substituir o método de administração descrito pelo fabricante.

Posologia do Dex

A dose de dexmedetomidina deve ser individualizada e titulada de acordo com o efeito clínico desejado. Por se tratar de medicamento de uso hospitalar e de administração intravenosa controlada, a definição da dose deve ser realizada exclusivamente pela equipe assistencial responsável.

A bula profissional deve ser consultada para informações completas sobre dose inicial, infusão de manutenção, preparo, ajustes de dose e condições especiais de utilização.

Quem não deve usar Dex?

Dex® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer componente da fórmula.

Outras condições clínicas, medicamentos concomitantes e fatores individuais devem ser avaliados pela equipe médica antes e durante a administração.

Advertências e cuidados importantes

A dexmedetomidina requer monitorização contínua durante sua utilização. Entre os efeitos que exigem atenção clínica estão alterações cardiovasculares e respiratórias, incluindo hipotensão, hipertensão e bradicardia.

Pacientes com determinadas condições cardiovasculares, alterações hepáticas, idade avançada ou uso simultâneo de medicamentos com efeitos sedativos ou cardiovasculares podem exigir avaliação e ajuste individualizado.

A bula também informa que o medicamento contém sódio, aspecto que pode precisar ser considerado em determinados pacientes.

Interações medicamentosas

A administração concomitante de dexmedetomidina com anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides pode aumentar seus efeitos farmacodinâmicos. Nessas situações, pode ser necessária avaliação médica das doses utilizadas.

Medicamentos capazes de reduzir a pressão arterial ou a frequência cardíaca também exigem atenção, pois podem potencializar efeitos hipotensores ou bradicárdicos.

A equipe assistencial deve conhecer todos os medicamentos utilizados pelo paciente antes da administração.

Possíveis reações adversas

Como outros medicamentos, a dexmedetomidina pode causar reações adversas. Nos estudos clínicos descritos na bula, entre os eventos observados estão hipotensão, hipertensão, bradicardia, febre, vômitos, hipoxemia, taquicardia, anemia, boca seca e náusea.

A frequência e importância clínica das reações podem variar conforme o paciente, a condição clínica, a indicação, a dose e outros tratamentos utilizados simultaneamente.

Consulte a bula profissional para a relação completa de reações adversas e respectivas frequências.

Como armazenar Dex?

Antes da diluição, Dex® deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original. Não é necessária refrigeração nessa condição.

Após a diluição, o produto deve preferencialmente ser administrado imediatamente. A bula estabelece condições específicas para conservação temporária da solução preparada, inclusive possibilidade de armazenamento entre 2 °C e 8 °C por período limitado quando não utilizada imediatamente.

Observe sempre o prazo de validade e as condições indicadas na embalagem e na bula oficial.

Dex precisa de receita?

Sim. Conforme as informações oficiais do fabricante, Dex® é um medicamento de uso sob prescrição com retenção da receita e de uso restrito a estabelecimentos de saúde.

Documentos e informações úteis

• Página oficial do Dex® no site da Cristália
• Bula profissional oficial do Dex® – Cristália
• Bula / documento disponibilizado

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Perguntas frequentes sobre Dex e dexmedetomidina

1. Para que serve Dex 100 mcg/mL?

Dex® é indicado para sedação de pacientes adultos inicialmente intubados e submetidos à ventilação mecânica durante tratamento em terapia intensiva. Também pode ser utilizado para sedação de adultos não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos e outros procedimentos, sempre sob supervisão profissional.

2. Qual é o princípio ativo do Dex?

O princípio ativo é o cloridrato de dexmedetomidina. Cada 1 mL contém 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina, quantidade equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina base. Cada ampola desta apresentação possui 2 mL de solução injetável.

3. Quantos microgramas existem em uma ampola de Dex?

A apresentação possui concentração de 100 mcg de dexmedetomidina por mL. Como cada ampola contém 2 mL, há 200 mcg de dexmedetomidina por ampola. O produto é apresentado em caixa contendo 25 ampolas.

4. Dex é um sedativo?

Sim. A dexmedetomidina possui propriedades sedativas e atua predominantemente como agonista alfa2-adrenérgico. É utilizada em situações específicas de sedação hospitalar, incluindo terapia intensiva e determinados procedimentos, sempre com indicação e monitorização da equipe de saúde.

5. Dex é um medicamento anestésico?

Dex® é classificado e utilizado principalmente como medicamento sedativo. A dexmedetomidina pode fazer parte de protocolos assistenciais envolvendo procedimentos e anestesia, mas sua utilização, associação com outros medicamentos e finalidade específica dependem da avaliação da equipe médica.

6. Dex é usado em UTI?

Sim. Uma das indicações da dexmedetomidina é a sedação de pacientes adultos inicialmente intubados e submetidos à ventilação mecânica durante tratamento em terapia intensiva. Sua administração deve ocorrer com monitorização contínua por profissionais habilitados.

7. Como Dex é administrado?

Dex® é administrado por via intravenosa utilizando sistema de infusão controlada. A apresentação concentrada deve ser preparada conforme as orientações da bula profissional. A administração deve ser realizada exclusivamente por profissionais habilitados em ambiente assistencial apropriado.

8. Dex precisa ser diluído?

Sim. Para esta apresentação concentrada de 100 mcg/mL, a bula profissional orienta diluição antes da administração intravenosa. O preparo deve ser realizado utilizando técnica asséptica e seguindo rigorosamente as instruções oficiais e o protocolo da instituição de saúde.

9. Dex precisa ficar refrigerado?

Antes da diluição, não. O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C. Após a diluição, existem condições específicas de utilização e armazenamento temporário descritas na bula, que devem ser observadas pela equipe assistencial.

10. Quais são os principais efeitos adversos da dexmedetomidina?

Entre os eventos descritos em estudos clínicos estão hipotensão, hipertensão, bradicardia, febre, vômitos, hipoxemia, taquicardia, anemia, boca seca e náusea. A bula profissional contém a relação completa, frequência e informações necessárias para avaliação clínica.

11. Quem não deve usar Dex?

O medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer componente da fórmula. Outras condições clínicas e medicamentos utilizados pelo paciente precisam ser avaliados individualmente pela equipe médica antes e durante o tratamento.

12. Dex precisa de receita médica?

Sim. As informações oficiais da Cristália classificam Dex® como medicamento de uso sob prescrição com retenção da receita e de uso restrito a estabelecimentos de saúde. Sua administração ocorre sob responsabilidade de profissionais de saúde habilitados.

13. Dex pode ser usado em crianças?

A apresentação descrita na bula é indicada para uso adulto. A bula profissional informa limitações relacionadas à segurança e eficácia para sedação pediátrica. Portanto, o uso em menores de 18 anos não deve ser realizado fora das condições determinadas por profissionais e referências regulatórias aplicáveis.

14. Dex é quimioterapia ou antibiótico?

Não. Dex® contém dexmedetomidina e é utilizado como medicamento sedativo. Não pertence às classes de antibióticos ou medicamentos antineoplásicos. Sua utilização está relacionada principalmente à sedação em terapia intensiva e em determinados procedimentos médicos.

15. Onde consultar a bula oficial do Dex?

A bula profissional pode ser consultada no site oficial da Cristália. Nesta página também disponibilizamos acesso ao documento técnico informado para o produto. Para decisões clínicas, prescrição, preparo ou administração, deve-se utilizar sempre a versão oficial e atualizada da bula.

Informação de uso responsável

Este conteúdo é informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico, a avaliação da equipe assistencial ou a leitura da bula oficial do medicamento.

Dex® é um medicamento de uso intravenoso, restrito a estabelecimentos de saúde e sujeito à prescrição. A indicação, dose, diluição, velocidade de infusão, duração do tratamento e monitorização devem ser definidas por profissionais habilitados.