Informações do Dasatinibe 100mg Accord

• Princípio ativo: Dasatinibe
• Forma química: Dasatinibe monoidratado
• Concentração: 100 mg por comprimido
• Equivalência: 103,69 mg de dasatinibe monoidratado
• Apresentação: Caixa com 30 comprimidos revestidos
• Forma farmacêutica: Comprimido revestido
• Via de administração: Oral
• Uso: Adulto
• Fabricante: Intas Pharmaceuticals Ltd.
• Importado e registrado por: Accord Farmacêutica Ltda.
• Categoria regulatória: Medicamento genérico
• Classe terapêutica: Antineoplásico
• Classe farmacológica: Inibidor de proteína quinase
• Área terapêutica: Oncologia / Hematologia
• Registro MS: 1.5537.0138
• Venda: Sob prescrição
• Armazenamento: Entre 15°C e 30°C
• Prazo de validade: 36 meses a partir da fabricação

O que é Dasatinibe?

O dasatinibe é um medicamento antineoplásico que atua inibindo determinadas proteínas quinases envolvidas no crescimento e sobrevivência das células leucêmicas.

Entre seus principais alvos está a proteína BCR-ABL, associada à presença do cromossomo Philadelphia em determinados tipos de leucemia.

Para que serve Dasatinibe Accord 100mg?

O Dasatinibe Accord é indicado para tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada.

Também é indicado para adultos com LMC Ph+ nas fases crônica, acelerada ou blástica mieloide ou linfoide quando existe resistência ou intolerância à terapia anterior, incluindo tratamento com imatinibe.

Outra indicação é o tratamento de adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior.

Dasatinibe 100mg é usado para LMC?

Sim. O dasatinibe é utilizado para tratamento de Leucemia Mieloide Crônica Philadelphia-positivo nas situações previstas em bula.

Na LMC Ph+ em fase crônica, a bula apresenta o regime de 100 mg uma vez ao dia como uma das doses utilizadas nos estudos e recomendações terapêuticas.

Dasatinibe é usado para LLA Ph+?

Sim. O medicamento também possui indicação para Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Philadelphia-positivo em pacientes adultos com resistência ou intolerância à terapia anterior.

O que significa Philadelphia positivo?

O termo Philadelphia positivo ou Ph+ indica a presença de uma alteração genética encontrada em determinados tipos de leucemia.

Essa alteração está relacionada à produção da proteína BCR-ABL, que estimula a multiplicação anormal das células sanguíneas.

Como o Dasatinibe funciona?

O dasatinibe atua como inibidor de quinases.

Segundo a bula profissional, o medicamento inibe proteínas como:

• BCR-ABL;
• quinases da família SRC;
• c-KIT;
• EPHA2;
• PDGFRβ.

A inibição dessas proteínas contribui para controlar a proliferação das células leucêmicas.

Dasatinibe é um inibidor de tirosina quinase?

Sim. O dasatinibe pertence ao grupo dos inibidores de proteína quinase, frequentemente denominados inibidores de tirosina quinase.

Dasatinibe é terapia-alvo?

Sim. O dasatinibe pode ser classificado como terapia antineoplásica direcionada, pois atua sobre proteínas específicas envolvidas na proliferação das células leucêmicas.

Qual é a composição do Dasatinibe Accord 100mg?

Cada comprimido revestido contém:

• Dasatinibe: 100 mg;
• Equivalente a: 103,69 mg de dasatinibe monoidratado.

Os excipientes informados na bula incluem:

• lactose monoidratada;
• celulose microcristalina;
• croscarmelose sódica;
• hiprolose;
• estearato de magnésio;
• hipromelose;
• dióxido de titânio;
• triacetina.

Quantos comprimidos vêm na caixa?

Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos de 100 mg.

Como tomar Dasatinibe?

Dasatinibe deve ser administrado por via oral exatamente conforme a prescrição médica.

A dose varia conforme a fase da doença, resposta ao tratamento, tolerabilidade e condições clínicas do paciente.

O paciente não deve alterar a dose, interromper ou reiniciar o tratamento sem orientação médica.

Dasatinibe 100mg pode ser tomado uma vez ao dia?

Na LMC Ph+ em fase crônica, a bula descreve o regime de 100 mg uma vez ao dia entre os esquemas estudados e recomendados.

Entretanto, a dose deve ser determinada pelo médico responsável e pode ser ajustada conforme resposta e tolerabilidade.

Dasatinibe pode ser tomado com alimentos?

Os estudos farmacocinéticos apresentados na bula indicam que os efeitos dos alimentos sobre a exposição ao dasatinibe não foram considerados clinicamente relevantes.

A utilização deve seguir as instruções da prescrição e da bula profissional.

Dasatinibe pode causar alterações no sangue?

Sim. O tratamento com dasatinibe pode provocar mielossupressão.

Entre as alterações possíveis estão:

• trombocitopenia;
• neutropenia;
• anemia.

Por esse motivo, a bula recomenda acompanhamento com hemogramas periódicos durante o tratamento.

Dasatinibe pode causar sangramento?

Sim. A bula relata a ocorrência de eventos hemorrágicos em pacientes tratados com dasatinibe.

O risco pode estar relacionado, entre outros fatores, à redução de plaquetas e a alterações da função plaquetária.

Medicamentos anticoagulantes ou que interferem na função das plaquetas devem ser avaliados cuidadosamente pela equipe médica.

Dasatinibe pode causar retenção de líquidos?

Sim. A retenção de líquidos é uma reação importante associada ao tratamento com dasatinibe.

O paciente deve comunicar sintomas como:

• falta de ar;
• inchaço;
• tosse seca;
• dor torácica;
• dificuldade respiratória nova ou piorada.

Dasatinibe pode causar derrame pleural?

Sim. O derrame pleural está entre os eventos relacionados à retenção de líquidos descritos na bula.

Pacientes com sintomas respiratórios devem ser avaliados pela equipe médica.

Dasatinibe pode prolongar o intervalo QT?

Sim. A bula informa que o dasatinibe possui potencial para prolongar o intervalo QT.

Pacientes com fatores de risco, distúrbios eletrolíticos ou uso de outros medicamentos que também prolongam o QT devem ser acompanhados cuidadosamente.

Dasatinibe e hepatite B

A bula descreve risco de reativação do vírus da hepatite B associado aos inibidores BCR-ABL, incluindo dasatinibe.

A avaliação da presença do vírus pode ser considerada antes do início do tratamento, conforme orientação médica.

Dasatinibe pode causar hipertensão arterial pulmonar?

A bula relata casos de hipertensão arterial pulmonar associados ao tratamento com dasatinibe.

Sintomas respiratórios persistentes, como falta de ar e fadiga, devem ser investigados pela equipe médica.

Dasatinibe pode ser usado em crianças?

A bula profissional anexada informa que a segurança e a eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.

Esta apresentação é indicada para uso adulto.

Dasatinibe contém lactose?

Sim. A formulação contém lactose monoidratada.

A bula também alerta que o medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Quem não deve usar Dasatinibe?

Dasatinibe é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao dasatinibe ou a qualquer outro componente da formulação.

Outras condições clínicas podem exigir avaliação especial antes e durante o tratamento.

Dasatinibe pode ser usado durante a gravidez?

O uso de dasatinibe não é recomendado durante a gravidez.

A bula informa que o medicamento pode causar danos ao feto. Mulheres com potencial reprodutivo devem seguir as orientações médicas sobre contracepção durante o tratamento.

Dasatinibe precisa de receita?

Sim. O Dasatinibe Accord é medicamento de venda sob prescrição.

Por se tratar de um antineoplásico, deve ser utilizado exclusivamente com acompanhamento médico especializado.

Como armazenar Dasatinibe Accord?

Os comprimidos devem ser armazenados em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.

O prazo de validade informado na bula é de 36 meses a partir da data de fabricação.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e fora do alcance de crianças.

Apresentação do Dasatinibe Accord 100mg

• Dasatinibe
• 100 mg por comprimido
• 103,69 mg de dasatinibe monoidratado equivalente
• 30 comprimidos revestidos
• Uso oral
• Uso adulto
• Medicamento genérico
• Antineoplásico
• Inibidor de proteína quinase
• Accord Farmacêutica
• Registro MS: 1.5537.0138

Bula e informações do fabricante

Para informações completas sobre indicações, contraindicações, advertências, interações medicamentosas, reações adversas, posologia e administração, consulte sempre a bula profissional atualizada.

• Consultar Dasatinibe no site oficial da Accord

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Perguntas frequentes sobre Dasatinibe 100mg Accord

1. Para que serve Dasatinibe 100mg?

Dasatinibe é indicado para determinados tipos de Leucemia Mieloide Crônica Ph+ e Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+, nas condições previstas em bula.

2. Qual é o princípio ativo?

O princípio ativo é dasatinibe, presente na forma de dasatinibe monoidratado.

3. Qual é a concentração desta apresentação?

Cada comprimido contém 100 mg de dasatinibe.

4. Quantos comprimidos vêm na caixa?

Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos.

5. Dasatinibe Accord é genérico?

Sim. Dasatinibe Accord é um medicamento genérico.

6. Dasatinibe é utilizado para LMC?

Sim. O medicamento possui indicação para Leucemia Mieloide Crônica Philadelphia-positivo nas situações descritas na bula.

7. Dasatinibe é utilizado para LLA?

Sim. Também possui indicação para determinadas situações de Leucemia Linfoblástica Aguda Philadelphia-positivo.

8. Dasatinibe é terapia-alvo?

Sim. O medicamento atua sobre proteínas quinases específicas, incluindo BCR-ABL.

9. Dasatinibe é administrado por via oral?

Sim. Esta apresentação é destinada ao uso oral.

10. Dasatinibe 100mg pode ser usado uma vez ao dia?

Na LMC Ph+ em fase crônica, a bula apresenta 100 mg uma vez ao dia como um dos regimes terapêuticos. A prescrição individual deve ser definida pelo médico.

11. Dasatinibe pode alterar o hemograma?

Sim. O medicamento pode causar mielossupressão, incluindo trombocitopenia, neutropenia e anemia.

12. Dasatinibe pode causar derrame pleural?

Sim. O derrame pleural é uma das possíveis reações relacionadas à retenção de líquidos.

13. Dasatinibe pode prolongar o intervalo QT?

Sim. A bula informa potencial para prolongamento do intervalo QT, exigindo atenção em pacientes de risco.

14. Dasatinibe pode reativar hepatite B?

A reativação do vírus da hepatite B já foi associada aos inibidores BCR-ABL, incluindo dasatinibe.

15. Dasatinibe pode ser usado em crianças?

A bula informa que segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas. Esta apresentação é de uso adulto.

16. Dasatinibe contém lactose?

Sim. A formulação contém lactose monoidratada.

17. Dasatinibe precisa de receita?

Sim. O medicamento é de venda sob prescrição.

18. Como armazenar Dasatinibe?

O medicamento deve ser armazenado entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original.

19. Quem fabrica o Dasatinibe Accord?

O medicamento é produzido pela Intas Pharmaceuticals Ltd. e importado e registrado no Brasil pela Accord Farmacêutica Ltda.

20. Qual é o registro do Dasatinibe Accord?

O registro-base informado na bula profissional é 1.5537.0138.

Informação importante

Este conteúdo possui caráter exclusivamente informativo e não substitui a bula profissional, a prescrição médica, o acompanhamento do hematologista ou oncologista ou a orientação farmacêutica.

Dasatinibe é um medicamento antineoplásico. A indicação, dose, duração do tratamento e eventuais ajustes devem ser definidos exclusivamente pelo médico responsável.