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BICALUTAMIDA 50MG, 30CP, BLAU, GENERICO
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Bicalutamida 50 mg é um medicamento genérico, antiandrogênico e antineoplásico hormonal de uso oral, fabricado pela Blau Farmacêutica S.A. Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos e é destinada ao uso adulto sob prescrição médica.
Resumo do produto
| Princípio ativo | Bicalutamida |
|---|---|
| Dosagem | 50 mg por comprimido revestido |
| Apresentação | Embalagem com 30 comprimidos revestidos |
| Fabricante | Blau Farmacêutica S.A. |
| Classe terapêutica | Hormônios antiandrogênicos citostáticos |
| Tipo | Medicamento genérico |
| Via de administração | Oral |
| Uso | Adulto |
| Prescrição | Venda sob prescrição médica — receita branca comum, sem retenção |
| EAN | 7896014668151 |
| Registro MS | 1163701890010 |
| Conservação | Temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C |
O que é a bicalutamida?
A bicalutamida é um antiandrogênio não esteroidal utilizado como terapia hormonal no tratamento do câncer de próstata. O medicamento bloqueia receptores responsáveis pela ação dos andrógenos, hormônios que podem estimular o crescimento de células tumorais prostáticas.
Esta apresentação é um medicamento genérico, com 50 mg de bicalutamida por comprimido revestido, administrado por via oral e destinado ao uso adulto.
Para que serve a bicalutamida 50 mg?
Conforme as informações de bula, a bicalutamida pode ser indicada nas seguintes situações:
- tratamento do câncer de próstata avançado em associação a análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante, conhecido como LHRH, ou à castração cirúrgica;
- tratamento do câncer de próstata metastático quando a castração cirúrgica ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável;
- tratamento do câncer de próstata não metastático localmente avançado quando o tratamento hormonal imediato é indicado.
A indicação, a dose e a duração do tratamento devem ser estabelecidas pelo oncologista ou médico responsável, considerando o diagnóstico e as características individuais do paciente.
Como a bicalutamida funciona?
A bicalutamida liga-se aos receptores de andrógenos sem ativá-los. Dessa forma, reduz o estímulo hormonal causado por substâncias como a testosterona sobre as células prostáticas. Esse bloqueio integra estratégias de privação androgênica utilizadas no tratamento do câncer de próstata.
O medicamento pode ser utilizado isoladamente em situações específicas ou em associação a outras terapias, conforme o esquema prescrito. A resposta ao tratamento deve ser acompanhada por avaliação clínica e exames solicitados pelo médico.
Características informativas do tratamento
- medicamento antiandrogênico não esteroidal;
- administração por via oral;
- utilizado em terapia hormonal oncológica;
- apresentação genérica com 30 comprimidos revestidos;
- pode integrar esquemas combinados com análogos do LHRH ou procedimentos definidos pela equipe médica;
- não necessita de refrigeração.
Essas características não representam garantia de resultado terapêutico. A efetividade e a segurança dependem da indicação correta, do acompanhamento médico e da adesão ao tratamento prescrito.
Posologia e modo de usar
A bicalutamida deve ser utilizada exatamente conforme a prescrição médica. A bula descreve diferentes esquemas conforme a situação clínica:
- em associação a análogo do LHRH ou castração cirúrgica: a bula descreve 50 mg uma vez ao dia, iniciados ao mesmo tempo que a outra terapia;
- em determinadas situações de câncer de próstata metastático sem castração ou de doença não metastática localmente avançada: a bula descreve dose total de 150 mg uma vez ao dia, equivalente a três comprimidos de 50 mg.
Os comprimidos são administrados por via oral. Não altere a dose, não interrompa o tratamento e não mude o horário de uso sem orientação. Não parta, triture ou mastigue o comprimido sem confirmar a orientação da bula desta apresentação e sem autorização profissional.
O que fazer em caso de esquecimento?
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Uso em pacientes com alterações renais ou hepáticas
A bula informa que, em geral, não é necessário ajuste para comprometimento renal. Para comprometimento hepático leve, também não costuma ser necessário ajuste; entretanto, pode ocorrer maior acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado ou grave, exigindo avaliação e acompanhamento médico.
Contraindicações
A bicalutamida é contraindicada nas seguintes situações:
- hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer componente da fórmula;
- uso por mulheres;
- gravidez ou possibilidade de gravidez;
- amamentação;
- uso por crianças e menores de 18 anos.
O produto contém lactose. Pessoas com intolerância à lactose ou condições relacionadas devem informar o médico e o farmacêutico antes do uso.
Advertências e precauções
Função hepática
A bicalutamida é metabolizada pelo fígado. A eliminação pode ser mais lenta em pessoas com comprometimento hepático grave, aumentando o risco de acúmulo. Exames periódicos da função hepática podem ser necessários. Alterações hepáticas importantes, icterícia ou sinais de insuficiência hepática exigem avaliação médica.
Glicemia
Pacientes que utilizam bicalutamida em combinação com agonistas do LHRH podem apresentar redução da tolerância à glicose. Pessoas com diabetes ou risco aumentado devem seguir o monitoramento definido pelo médico.
Ritmo cardíaco
A terapia de privação androgênica pode prolongar o intervalo QT. Pacientes com histórico de alterações do ritmo cardíaco ou em uso de medicamentos que também prolongam o QT devem ser avaliados cuidadosamente.
Anticoagulantes
A bicalutamida pode potencializar o efeito de anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina, elevando o risco de sangramento. O médico pode solicitar monitoramento do tempo de protrombina e da RNI e ajustar a dose do anticoagulante.
Fertilidade e contracepção
A terapia antiandrogênica pode afetar a fertilidade masculina e a morfologia dos espermatozoides. A bula orienta contracepção adequada durante o tratamento e por 130 dias após seu término.
Direção e operação de máquinas
Pode ocorrer sonolência. Caso esse sintoma apareça, tenha cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Informe ao médico todos os medicamentos, suplementos e produtos utilizados. Entre as interações relevantes descritas estão:
- varfarina e outros anticoagulantes cumarínicos: podem ter o efeito aumentado, com risco de sangramento;
- medicamentos que prolongam o intervalo QT: a associação deve ser avaliada pelo médico devido ao risco de alterações do ritmo cardíaco;
- medicamentos metabolizados por enzimas do citocromo P450: a bicalutamida apresenta potencial de interferência, especialmente envolvendo a CYP3A4, embora a relevância clínica varie.
Não inicie, suspenda ou substitua medicamentos durante o tratamento sem orientação profissional.
Reações adversas
Como todo medicamento, a bicalutamida pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. A frequência e o tipo de reação podem variar conforme a dose e o tratamento associado.
Reações muito comuns ou comuns descritas
- anemia;
- tontura e sonolência;
- ondas de calor;
- dor abdominal, constipação, náusea, indigestão e gases;
- sangue na urina;
- ginecomastia e dor nas mamas;
- fraqueza e edema;
- diminuição do apetite, libido ou função erétil;
- alterações de humor, incluindo depressão;
- alterações na pele e nos cabelos;
- alterações de enzimas do fígado, icterícia ou hepatotoxicidade;
- dor no peito e aumento de peso.
Reações incomuns ou raras que exigem atenção
- reações de hipersensibilidade, urticária ou angioedema;
- doença pulmonar intersticial;
- insuficiência hepática;
- reação de fotossensibilidade;
- alteração do TP ou da RNI em usuários de anticoagulantes.
Procure orientação médica diante de sintomas intensos ou inesperados. Em situações de falta de ar, reação alérgica grave, sangramento significativo, dor no peito ou sinais de lesão hepática, busque atendimento imediatamente.
Superdose
Não há antídoto específico conhecido para a superdose de bicalutamida. O tratamento é de suporte e deve ocorrer em serviço de saúde, com monitoramento clínico. Em caso de ingestão acidental ou quantidade acima da prescrita, procure atendimento e leve a embalagem ou a bula do medicamento.
Como armazenar
- conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C;
- manter na embalagem original;
- proteger de condições inadequadas conforme as instruções da embalagem;
- manter fora do alcance de crianças;
- não utilizar após o prazo de validade ou se houver alteração no aspecto do comprimido.
Este produto não necessita de refrigeração.
Composição e apresentação
Cada comprimido revestido contém 50 mg de bicalutamida. A formulação consultada contém excipientes e lactose. Pessoas com alergia, intolerância ou restrição a componentes da fórmula devem conferir a bula e consultar o médico ou farmacêutico.
Apresentação desta página: embalagem com 30 comprimidos revestidos de 50 mg.
Fabricante e identificação regulatória
- Fabricante: Blau Farmacêutica S.A.
- Tipo: medicamento genérico.
- EAN: 7896014668151.
- Registro MS: 1163701890010.
- Via de administração: oral.
- Classe: hormônios antiandrogênicos citostáticos.
Documentos e informações úteis
Perguntas frequentes sobre Bicalutamida 50mg
Para que serve a bicalutamida 50 mg?
A bicalutamida 50 mg é utilizada no tratamento hormonal do câncer de próstata. Conforme a bula, pode ser empregada no câncer de próstata avançado em associação a análogos do LHRH ou à castração cirúrgica, além de situações específicas de doença metastática ou localmente avançada. O tratamento deve ser definido e acompanhado pelo médico.
Qual é o princípio ativo deste medicamento?
O princípio ativo é a bicalutamida, presente na concentração de 50 mg em cada comprimido revestido. Trata-se de um antiandrogênio não esteroidal que interfere na ação dos hormônios andrógenos sobre as células-alvo. A embalagem desta apresentação contém 30 comprimidos revestidos para administração por via oral.
Como a bicalutamida funciona no organismo?
A bicalutamida bloqueia os receptores de andrógenos, reduzindo o estímulo de hormônios como a testosterona sobre as células do câncer de próstata. Esse mecanismo integra a terapia de privação androgênica. O efeito clínico depende do diagnóstico, do estágio da doença e do esquema terapêutico escolhido pelo médico responsável.
Bicalutamida é quimioterapia?
A bicalutamida é um medicamento antineoplásico hormonal da classe dos antiandrogênios, e não uma quimioterapia citotóxica convencional. Ela atua bloqueando a ação dos andrógenos envolvidos no crescimento de determinados tumores da próstata. Mesmo sendo uma terapia hormonal oral, exige prescrição, acompanhamento médico e monitoramento de possíveis reações adversas.
Bicalutamida é um antibiótico?
Não. A bicalutamida não é antibiótico e não trata infecções bacterianas. É um antiandrogênio utilizado em esquemas terapêuticos para câncer de próstata. Seu uso deve ocorrer somente para a finalidade prescrita pelo médico, respeitando dose, horários, duração do tratamento e acompanhamento clínico e laboratorial.
A bicalutamida precisa de receita?
Sim. Esta apresentação é de venda sob prescrição médica, com receita branca comum e sem retenção, conforme os dados do produto. A receita e o acompanhamento profissional são necessários porque a bicalutamida possui indicações oncológicas específicas, pode interagir com outros medicamentos e requer atenção à função hepática e a outros parâmetros clínicos.
Como tomar bicalutamida 50 mg?
A bicalutamida é administrada por via oral. A dose depende do esquema terapêutico: a bula descreve regimes diferentes conforme a associação com análogos do LHRH, castração cirúrgica ou outras situações clínicas. O comprimido deve ser usado exatamente como prescrito, sem alterar a dose, interromper o tratamento ou compensar esquecimentos por conta própria.
O comprimido pode ser partido ou mastigado?
Não parta, triture ou mastigue o comprimido sem confirmar a orientação aplicável à apresentação e sem autorização do médico ou farmacêutico. Ele deve ser ingerido conforme a prescrição, preferencialmente mantendo regularidade de horário. Em caso de dificuldade para engolir, consulte um profissional antes de modificar a forma de administração.
Quais são os efeitos colaterais mais comuns?
Entre as reações descritas estão anemia, tontura, ondas de calor, dor abdominal, constipação, náusea, sangue na urina, aumento ou dor nas mamas, fraqueza e edema. Também podem ocorrer alterações de apetite, libido, humor, pele, fígado e função sexual. A ocorrência e intensidade variam conforme a dose e o tratamento associado.
Quais sinais exigem avaliação médica rápida?
Procure avaliação médica diante de pele ou olhos amarelados, urina escura, alteração importante de exames hepáticos, falta de ar, reação alérgica, inchaço intenso, sangramento incomum ou piora cardiovascular. A bula relata eventos raros, porém graves, como insuficiência hepática e doença pulmonar intersticial. Não interrompa o medicamento sem orientação, salvo atendimento de emergência.
Quem não deve usar bicalutamida?
A bicalutamida é contraindicada para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, mulheres e menores de 18 anos. Também não deve ser utilizada durante gravidez ou amamentação. Pessoas com comprometimento hepático moderado ou grave, intolerância à lactose ou uso de anticoagulantes precisam informar essas condições ao médico antes do tratamento.
A bicalutamida interage com outros medicamentos?
Pode haver interação relevante com anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina, com aumento do efeito anticoagulante e do risco de sangramento, exigindo monitoramento de TP e RNI. Medicamentos que prolongam o intervalo QT também merecem avaliação cuidadosa. Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e produtos em uso.
É necessário acompanhar a função do fígado?
Sim. A bicalutamida é metabolizada pelo fígado, e a bula recomenda considerar controles periódicos da função hepática. O cuidado é especialmente importante em pacientes com comprometimento hepático moderado ou grave, nos quais pode ocorrer maior acúmulo do medicamento. Alterações importantes podem exigir reavaliação ou suspensão determinada pelo médico.
Como armazenar bicalutamida 50 mg?
Conserve o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido conforme as orientações da embalagem e fora do alcance de crianças. Não utilize comprimidos com aspecto alterado nem após o prazo de validade. O produto não necessita de refrigeração, mas deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Qual é a apresentação disponível nesta página?
A página corresponde à bicalutamida 50 mg, medicamento genérico da Blau Farmacêutica S.A., em embalagem com 30 comprimidos revestidos. O produto é de uso adulto e administração oral. O EAN informado é 7896014668151 e o Registro MS é 1163701890010.
Onde consultar a bula do medicamento?
A bula pode ser acessada no link disponibilizado na seção “Documentos e informações úteis” desta página. A leitura da bula não substitui a orientação do médico ou farmacêutico, mas ajuda a consultar indicações, contraindicações, advertências, interações, reações adversas, conservação e demais informações regulatórias do medicamento.
Aviso de uso responsável
Medicamento de venda sob prescrição médica. Este conteúdo é informativo e não substitui a orientação de um médico, farmacêutico ou a leitura da bula oficial do medicamento.
Não use medicamentos por conta própria. A indicação, a dose, a duração do tratamento e o monitoramento devem ser definidos pela equipe de saúde responsável. O conteúdo deve ser revisado pelo responsável técnico ou farmacêutico antes da publicação.
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