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Abevmy® (bevacizumabe) 25 mg/mL 4ml (100mg) – Solução para Infusão
- Fabricante / Marca
- Mylan
- Princípio Ativo
- Bevacizumabe
- Tipo med.
- Biológico
- Conservação
- de 2 a 8 graus (refrigerado)
- Especialidades
- Oncologia
R$ 689,00
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Abevmy® (bevacizumabe) 25 mg/mL – Solução para Diluição para Infusão
Abevmy® é um biossimilar ao Avastin®: anticorpo monoclonal anti-VEGF que auxilia a inibir a vascularização tumoral. Administração exclusiva por profissionais de saúde.
Destaques do Produto
- Concentração: 25 mg/mL
- Apresentações: 100 mg (4 mL) e 400 mg (16 mL)
- Categoria: Antineoplásico / anticorpo monoclonal anti-VEGF
- Via de administração: Intravenosa (IV)
- Conservação: 2–8 ºC, protegido da luz. Não congelar e não agitar.
- Uso: Adulto
Indicações
Em combinação com quimioterapia (ou erlotinibe em EGFR+), o Abevmy® pode ser indicado para:
- Câncer colorretal metastático
- Câncer de pulmão de não pequenas células (não escamoso) – irressecável, avançado, metastático ou recorrente; inclusive 1ª linha com erlotinibe quando mutações ativadoras de EGFR estiverem presentes
- Câncer de mama metastático/localmente recorrente (1ª linha com paclitaxel ou, em casos selecionados, com capecitabina)
- Câncer de células renais avançado/metastático (em combinação com alfainterferona-2a)
- Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário – primeira linha e recorrente sensível ou resistente à platina, em esquemas específicos
- Câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático (com paclitaxel + cisplatina ou paclitaxel + topotecana)
A indicação, esquema e duração são definidos pelo médico assistente conforme diretrizes clínicas e resposta do paciente.
Composição
Princípio ativo: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-VEGF humanizado). Excipientes: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido fosfórico, nitrogênio e água para injetáveis.
Advertências & Precauções
- Risco de hemorragia (incluindo hemoptise), especialmente em CPNPC; monitorar sinais de sangramento.
- Perfuração gastrointestinal e fístulas (incluindo GI-vaginal em pacientes com radiação prévia); procurar atendimento se dor abdominal intensa ou sinais de peritonite.
- Hipertensão – controlar antes e durante o tratamento; descontinuar em caso de crise hipertensiva.
- Tromboembolismo arterial/venoso – risco aumentado em idosos (>65 anos) e em quem já teve eventos prévios.
- Proteinúria/síndrome nefrótica – monitorar urina; suspender se síndrome nefrótica.
- Cicatrização – evitar iniciar até 28 dias após cirurgias de grande porte ou com feridas não cicatrizadas.
- Gravidez e lactação – contraindicado na amamentação; usar contracepção durante e por 6 meses após a última dose; avaliar riscos na gestação.
- Uso pediátrico: não aprovado (<18 anos).
Em caso de reações à infusão, hipersensibilidade, dispneia, cefaleia intensa, distúrbio visual, dor torácica ou sintomas neurológicos, buscar assistência imediata.
Modo de Uso (profissional de saúde)
Produto de uso hospitalar. Preparar de forma asséptica, diluído em solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão intravenosa. Doses e intervalos dependem da indicação e combinação (por ex., a cada 2 ou 3 semanas, conforme o protocolo). A continuidade do tratamento geralmente vai até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Armazenamento
- Refrigerado (2–8 ºC), protegido da luz
- Não congelar e não agitar
- Manter na embalagem original
FAQ – Perguntas Frequentes
O que é o Abevmy®?
Abevmy® é bevacizumabe 25 mg/mL, biossimilar ao Avastin®, anticorpo monoclonal anti-VEGF usado em oncologia. USO HOSPITALAR.
Para quais cânceres o Abevmy® pode ser indicado?
Colorretal metastático; pulmão de não pequenas células (não escamoso); mama metastático/localmente recorrente; rins (células renais); ovário/tuba/peritônio (primeira linha e recorrente); colo do útero persistente/recorrente/metastático.
Como o Abevmy® funciona?
Inibe o VEGF, reduzindo a formação de vasos sanguíneos que nutrem o tumor, o que tende a inibir seu crescimento e metástases.
É um medicamento de autoaplicação?
Não. É administrado por infusão intravenosa em ambiente hospitalar por equipe habilitada.
Quais são as apresentações?
Frasco-ampola de dose única: 100 mg (4 mL) e 400 mg (16 mL) – ambos a 25 mg/mL.
Quais os efeitos colaterais mais comuns?
Hipertensão, fadiga, astenia, diarreia, dor abdominal, epistaxe, além de reações relacionadas à infusão, especialmente quando combinado à quimioterapia.
Quem não deve usar?
Pessoas com hipersensibilidade ao bevacizumabe/ingredientes. Contraindicado na amamentação e requer avaliação rigorosa na gestação.
Interage com outros medicamentos?
Estudos não demonstraram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética de várias combinações usuais, mas informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso.
Como conservar?
Refrigerado (2–8 ºC), protegido da luz, sem congelar e sem agitar.
Qual o intervalo entre as doses?
Conforme a indicação e protocolo: há esquemas a cada 2 ou 3 semanas, com doses em mg/kg definidas pelo médico.
Há uso em crianças?
Não. A segurança/eficácia não foram estabelecidas para menores de 18 anos; não é aprovado em pediatria.
Posso dirigir após a infusão?
Não há evidência de comprometimento direto; porém, dependendo do estado clínico e de possíveis reações, siga a orientação da equipe assistente.
Este conteúdo não substitui a orientação do seu médico. Leia a bula e siga as recomendações da equipe de saúde.
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